Mikä on paras menetelmä?
—Testit SARS-COV-2-infektiodiagnoosille
Vahvistettuihin COVID-19-tapauksiin ilmoittivat, että yleisiä kliinisiä oireita ovat kuume, yskä, myalgia tai väsymys. Nämä oireet eivät kuitenkaan ole COVID-19: n ainutlaatuisia piirteitä, koska nämä oireet ovat samanlaisia kuin muiden viruksen tartunnan saaneiden sairauksien, kuten influenssa. Tällä hetkellä viruksen nukleiinihappo reaaliaikainen PCR (RT-PCR), CT-kuvantaminen ja jotkut hematologiaparametrit ovat ensisijaisia välineitä infektion kliiniseen diagnoosiin. Kiinalaisen CDC: n avulla on kehitetty monia laboratoriotestipaketteja ja niitä on käytetty COVID-19: n potilasnäytteiden testaamisessa1, Yhdysvallat CDC2ja muut yksityiset yritykset. IgG/IgM-vasta-ainekoe, serologinen testimenetelmä, on lisätty myös diagnostisina kriteereinä Kiinan päivitetyssä versiossa uuden koronavirus-taudin (COVID-19) diagnoosi- ja hoitoohjeiden (COVID-19) diagnoosi- ja hoito-ohjeet, jotka annettiin 3. maaliskuussa, maaliskuu, maaliskuu, maaliskuu, maaliskuu1. Viruksen nukleiinihappo-RT-PCR-testi on edelleen nykyinen standardi diagnoosimenetelmä COVID-19: n diagnoosiksi.
Voimakkuus®Uusi Coronavlrus (SARS-COV-2) multipleksinen reaaliaikainen PCR-pakkaus (havaitseminen kolmelle geenille)
Silti nämä reaaliaikaiset PCR-testisarjat, jotka etsivät viruksen geneettistä materiaalia, esimerkiksi nenän, suun kautta tai peräaukon swabeissa, kärsivät monista rajoituksista:
1) näillä testeillä on pitkät käännösajat ja ne ovat monimutkaisia; Niiden tulosten tuottamiseksi kestää yleensä keskimäärin 2–3 tuntia.
2) PCR -testit vaativat sertifioituja laboratorioita, kalliita laitteita ja koulutettuja teknikkoja toimimaan.
3) COVID-19: n RT-PCR: lle on jonkin verran vääriä negatiivisia. Se voi johtua alhaisesta SARS-COV-2-viruskuormasta ylähengitystilanteen näytteessä (uusi koronavirus tartuttaa pääasiassa alahengitysteitä, kuten keuhkoalveoleja), ja testi ei pysty tunnistamaan infektion läpi käyneitä ihmisiä, ja talteen otettu puhdisti viruksen ruumiistaan.
Lirong Zou et ai.4havaitsi, että korkeammat viruskuormat havaittiin pian oireiden alkamisen jälkeen, nenässä havaittiin korkeammat viruskuormat kuin kurkussa ja SARS-COV-2: lla tartunnan saaneiden potilaiden virusnukleiinihappojen leviämismalli muistuttaa influenssapotilaiden taisteluita4ja näyttää olevan erilainen kuin SARS-COV-2: lla tartunnan saaneilla potilailla.
Yang Pan et ai.5Tutkitut sarjanäytteet (kurkkutaput, yskö, virtsa ja jakkara) kahdesta Pekingin potilaalle ja havaitsivat, että kurkkukannan ja ysköksenäytteiden viruskuormat olivat huippunsa noin 5–6 päivän kuluttua oireiden alkamisesta. Kurkun pyyhkäisynäytteet. Virus -RNA: ta ei havaittu virtsan tai ulosteenäytteissä näiltä kahdelta potilaalta.
PCR -testi antaa vain positiivisen tuloksen, kun virus on edelleen läsnä. Testit eivät pysty tunnistamaan ihmisiä, jotka kävivät läpi tartunnan, palautuneet ja puhdistaneet viruksen ruumiistaan. Havainnollisesti vain noin 30% -50% oli positiivinen PCR: lle potilailla, joilla oli kliinisesti diagnosoitu uusi koronavirus-keuhkokuume. Monia uusia koronaviruspneumonia -potilaita ei voida diagnosoida negatiivisen nukleiinihappokokeen takia, joten he eivät voi saada vastaavaa hoitoa ajoissa. Ohjeiden ensimmäisestä kuudenteen painokseen, joka perustuu pelkästään nukleiinihappokoetulosten diagnoosiin, mikä aiheutti suuria ongelmia lääkäreille. Varhaisin "ilmiantajat", tohtori Li Wenliang, oftalmologi Wuhan Centralissa Sairaala, on kuollut. Elämänsä aikana hänellä oli kolme nukleiinihappotestiä kuumetta ja yskää, ja viimeksi hän sai PCR -positiivisia tuloksia.
Asiantuntijoiden keskustelun jälkeen päätettiin lisätä seerumin testausmenetelmiä uutena diagnoosikriteerinä. Vaikka vasta-ainekokeet, joita kutsutaan myös serologisiksi testeiksi, voivat vahvistaa, onko joku tartunnan saanut myös heidän immuunijärjestelmänsä puhdistaminen COVID-19: n aiheuttaman viruksen.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM-vasta-aine Rapid Test
IgG/IgM-vasta-ainekoe auttaa jäljittämään paljon väestöpohjaisemmalla tavalla, jolla on ollut tartunta, koska monet tapaukset näyttävät leviävän oireettomista potilaista, joita ei voida tunnistaa helposti. Pari Singaporessa, aviomies testasi positiivisesti PCR: llä, hänen vaimonsa PCR -testitulos oli negatiivinen, mutta vasta -ainekoetulokset osoittivat, että hänellä oli vasta -aineita, samoin kuin hänen aviomiehensä.
Serologiset määritykset on validoitava huolellisesti varmistaakseen, että ne reagoivat luotettavasti, mutta vain vasta -aineita uutta virusta vastaan. Yksi huolenaihe oli, että virusten ja COVID-19: n aiheuttavien virusten ja COVID-19: n samankaltaisuus voi johtaa ristireaktiivisuuteen. Xue Feng Wangin kehittämä IgG-IgM6Katsottiin, että sitä voidaan käyttää hoitopisteen testinä (POCT), koska se voidaan suorittaa lähellä sängyn kanssa sormenveren kanssa. Pakkauksen herkkyys on 88,66% ja spesifisyys 90,63%. Vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia oli kuitenkin edelleen.
Kiinan päivitetyssä versiossa uuden koronavirus-taudin diagnoosi- ja hoito-ohjeista (COVID-19)1, vahvistetut tapaukset määritellään epäillyiksi tapauksista, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:
(1) hengitysteiden näytteet, veri- tai uloste-näytteet, jotka on testattu positiivisesti SARS-COV-2-nukleiinihapolle käyttämällä RT-PCR: tä;
(2) viruksen geneettinen sekvensointi hengitysteiden, veren tai ulosteen näytteiden näytteistä on erittäin homologinen tunnetun SARS-COV-2: n kanssa;
(3) seerumin uusi koronavirus -spesifinen IgM -vasta -aine ja IgG -vasta -aine olivat positiivisia;
(4) Seerumin uusi koronavirusspesifinen IgG-vasta-aine muuttui negatiivisesta positiiviseksi tai koronavirusspesifiseksi IgG-vasta-aineeksi palautumisjakson aikana on 4 kertaa korkeampi kuin akuutin ajanjakson aikana.
COVID-19: n diagnosointi ja hoito
| Ohjeet | Päättynyt | Vahvistetut diagnostiset kriteerit |
| Versio 7. | 3Mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Versio 6. | 18. helmikuuta 2010 | ❶ PCR ❷ ngs |
Viite
1. Uuden koronaviruksen keuhkokuumeen diagnosoin ja hoitoon suuntaviivat (Kiinan kansantasavallan kansallinen terveyskomissio, joka on annettu 3.Mar.2020), kansallinen terveyskomissio)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtmll
2. tutkimuksessa käytetään vain reaaliaikaisia RT-PCR-protokollaa vuoden 2019-NCOV: n tunnistamiseen
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapore väittää vasta -aineen ensimmäisen käytön koronavirusinfektioiden seuraamiseen
https://www.scienencemag.org/news/2020/02/singapore-clAms-first-use-ant-vasta-aine-2
4.SARS-COV-2 Viruskuorma tartunnan saaneiden potilaiden ylähengitysteenäytteissä 19. helmikuuta 2010 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. SARS-COV-2: n virhelaadit kliinisissä näytteissä Lancet Infect Dis 2020 julkaistu verkossa 24. helmikuuta 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Kehitys ja nopea IgM-IgG: n yhdistetyn vasta-ainekoe SARS-COV-2: lle
Infektiodiagnoosi Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Viestin aika: Mar-17-2020
