SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR -sarja

    Uusi koronavirus on RNA-virus, joka koostuu proteiineista ja nukleiinihapoista. Virus tunkeutuu isäntäkehoon, pääsee soluihin sitoutumiskohdan vastaavan ACE2-reseptorin kautta ja replikoituu isäntäsoluissa, jolloin ihmisen immuunijärjestelmä reagoi vieraisiin hyökkääjiin ja tuottaa spesifisiä vasta-aineita. Siksi ampullin nukleiinihappoja ja antigeenejä sekä spesifisiä vasta-aineita uutta koronavirusta vastaan ​​voidaan teoriassa käyttää spesifisinä biomarkkereina uuden koronaviruksen havaitsemiseksi. Nukleiinihappojen havaitsemiseen käytetään yleisimmin RT-PCR-tekniikkaa.

    Uusi koronaviruksen (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR -sarja on tarkoitettu käytettäväksi potilaiden nenänielun, orofaryngeaalisten pyyhkeiden, yskön ja BALF: n uutettujen SARS_CoV-2-virusten RNA: n kvalitatiivisen havaitsemisen aikaansaamiseksi FDA / CE: n kanssa IVD-uuttojärjestelmä ja edellä luetellut nimetyt PCR-alustat.

    Sarja on tarkoitettu laboratoriokoulutetun henkilöstön käyttöön

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG-vasta-aineiden nopea testi

    Vahva vaihe®  SARS-CoV-2 IgM / IgG -vasta-aineen pikatestisarjaa käytetään in vitro kvalitatiiviseen SARS-CoV-2-vasta-aineen koronavirustaudin COVID-19 tunnistamiseen seerumi- / plasma- / kokoverinäytteissä (mukaan lukien laskimoveri ja sormenpistoveri). epäiltyjen potilaiden infektiodiagnoosilla voidaan diagnosoida oireenmukaisia ​​tai oireettomia henkilöitä, joilla on akuutti infektio, ja molekyylitestillä tai kliinisillä tiedoilla.

    Testi on rajoitettu Yhdysvalloissa jakeluun CLIA: n varmentamille laboratorioille monimutkaisuuden testaamiseksi.

    FDA ei ole tarkistanut tätä testiä.

    Negatiiviset tulokset eivät sulje pois akuuttia SARS-CoV-2-infektiota.

    Vasta-ainetestien tuloksia ei tule käyttää akuutin SARS-CoV-2-infektion diagnosointiin tai poissulkemiseen.

    Positiiviset tulokset voivat johtua aikaisemmasta tai nykyisestä infektiosta ei-SARS-CoV-2-koronaviruskannoilla, kuten koronaviruksella HKU1, NL63, OC43 tai 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2-antigeenin nopea testi

    Dual Biosafety System -laitetta SARS-CoV-2-antigeenitestille käytetään uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) nukleokapsidi (N) -antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kurkku- / nenänielupyyhkeestä otettujen näytteiden in vitro. Pakettia tulisi käyttää vain lisäindikaattorina tai sitä tulisi käyttää yhdessä nukleiinihappotunnistuksen kanssa epäiltyjen COVID-19 -tapausten diagnosoinnissa. Sitä ei voida käyttää ainoana perustana uudella koronaviruksella infektoituneiden pneumoniittipotilaiden diagnosoinnissa ja poissulkemisessa, eikä se sovellu yleisen populaation seulontaan. Sarjat soveltuvat erittäin hyvin laajamittaiseen seulontaan maissa ja alueilla, joissa uusi koronaviruksen puhkeaminen leviää nopeasti, sekä diagnoosin ja vahvistuksen antamiseksi COVID-19-infektiolle.

    TÄRKEÄÄ: TÄTÄ TUOTETTA ON TARKOITETTU VAIN AMMATTILAISEKSI

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Kaksoisturvallisuusjärjestelmälaite SARS-CoV-2-antigeenin pikatestille

    Dual Biosafety System -laitetta SARS-CoV-2-antigeenitestille käytetään uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) nukleokapsidi (N) -antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kurkku- / nenänielupyyhkeestä otettujen näytteiden in vitro. Pakettia tulisi käyttää vain lisäindikaattorina tai sitä tulisi käyttää yhdessä nukleiinihappotunnistuksen kanssa epäiltyjen COVID-19 -tapausten diagnosoinnissa. Sitä ei voida käyttää ainoana perustana uudella koronaviruksella infektoituneiden pneumoniittipotilaiden diagnosoinnissa ja poissulkemisessa, eikä se sovellu yleisen populaation seulontaan. Sarjat soveltuvat erittäin hyvin laajamittaiseen seulontaan maissa ja alueilla, joissa uusi koronaviruksen puhkeaminen leviää nopeasti, sekä diagnoosin ja vahvistuksen antamiseksi COVID-19-infektiolle. Testaus on rajoitettu laboratorioihin, jotka on sertifioitu kansallisten tai paikallisten viranomaisten määräysten mukaisesti.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Järjestelmälaite SARS-CoV-2 & Influenza A / B Combo Antigen -pikatestille

    StrongStep®-järjestelmälaite SARS-CoV-2 & Influenza A / B Combo Antigen Rapid -testissä käyttää kromatografista lateraalivirtaustestiä. Laitteessa on kolme nauhaa, jotka havaitsevat SARS-CoV-2: n, A-tyypin influenssa ja B-tyypin influenssa. Lateksikonjugoitu vasta-aine (Latex-Ab), joka vastaa SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B: tä, on immobilisoitu kuivalla jokaisen nitroselluloosakalvoliuskan päässä. SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B -vasta-aineet ovat sitoutuneet testivyöhykkeellä (T) ja Biotiini-BSA ovat sidoksissa kontrollivyöhykkeellä (C) kussakin liuskassa. Kun näyte lisätään, se siirtyy kapillaaridiffuusiolla hydratoimalla uudelleen lateksikonjugaattia. Jos niitä on näytteessä, SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B -antigeenit sitoutuvat vähiten konjugoituneisiin vasta-aineisiin, jotka muodostavat