Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR -sarja

Lyhyt kuvaus:

Uusi koronavirus on RNA-virus, joka koostuu proteiineista ja nukleiinihapoista. Virus tunkeutuu isäntäkehoon, pääsee soluihin sitoutumiskohdan vastaavan ACE2-reseptorin kautta ja replikoituu isäntäsoluissa, jolloin ihmisen immuunijärjestelmä reagoi vieraisiin hyökkääjiin ja tuottaa spesifisiä vasta-aineita. Siksi ampullin nukleiinihappoja ja antigeenejä sekä spesifisiä vasta-aineita uutta koronavirusta vastaan ​​voidaan teoriassa käyttää spesifisinä biomarkkereina uuden koronaviruksen havaitsemiseksi. Nukleiinihappojen havaitsemiseen käytetään yleisimmin RT-PCR-tekniikkaa.

Uusi koronaviruksen (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR -sarja on tarkoitettu käytettäväksi potilaiden nenänielun, orofaryngeaalisten pyyhkeiden, yskön ja BALF: n uutettujen SARS_CoV-2-virusten RNA: n kvalitatiivisen havaitsemisen aikaansaamiseksi FDA / CE: n kanssa IVD-uuttojärjestelmä ja edellä luetellut nimetyt PCR-alustat.

Sarja on tarkoitettu laboratoriokoulutetun henkilöstön käyttöön


Tuotetiedot

Tuotteen tunnisteet

Tämä erittäin herkkä, käyttövalmis PCR-pakkaus on saatavana lyofilisoidussa muodossa (pakastekuivausprosessi) pitkäaikaiseen varastointiin. Sarja voidaan kuljettaa ja säilyttää huoneenlämmössä, ja se on vakaa yhden vuoden ajan. Jokainen esisekoitusputki sisältää kaikki PCR-monistukseen tarvittavat reagenssit, mukaan lukien käänteistranskriptaasi, Taq-polymeraasi, alukkeet, koettimet ja dNTP-substraatit. Se tarvitsee vain lisätä 13ul tislattua vettä ja 5ul uutettua RNA-templaattia, sitten se voidaan ajaa ja monistaa PCR-instrumenteilla.

QPCR-koneen on täytettävä seuraavat vaatimukset:
1. Asenna 8-nauhallinen PCR-putken tilavuus 0,2 ml
2. On yli neljä havaintokanavaa:

Kanava

Viritys (nm)

Päästöt (nm)

Esikalibroidut väriaineet

1.

470

525

FAM, SYBR Green I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, TEXAS-PUNAINEN

4

630

670

CY5

PCR-alustat:
7500 Reaaliaikainen PCR-järjestelmä, Biorad CF96, iCycler iQ ™ reaaliaikainen PCR-tunnistusjärjestelmä, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

Uuden koronaviruksen nukleiinihappotunnistusreagenssin kylmäketjun kuljetuksen vaikeus
Kun tavanomaisia ​​nukleiinihapon havaitsemisreagensseja kuljetetaan pitkällä etäisyydellä, (-20 ± 5) ℃ kylmäketjun varastointi ja kuljetus vaaditaan sen varmistamiseksi, että entsyymin bioaktiivisuus reagensseissa pysyy aktiivisena. Lämpötilan saavuttamiseksi standardille tarvitaan useita kiloja kuivajäätä alle 50 g: n kullekin nukleiinihappotestausreagenssikotelolle, mutta se voi kestää vain kaksi tai kolme päivää. Teollisuuden käytännön näkökulmasta valmistajien antamien reagenssien todellinen paino on alle 10% (tai paljon pienempi kuin tämä arvo) astiasta. Suurin osa painosta tulee kuivajäästä, jääpakkauksista ja vaahtolaatikoista, joten kuljetuskustannukset ovat erittäin korkeat.

Maaliskuussa 2020 COVID-19 alkoi puhjeta laajamittaisesti ulkomailla, ja uuden koronaviruksen nukleiinihappotunnistusreagenssin kysyntä kasvoi dramaattisesti. Huolimatta kylmäketjun reagenssien viennin korkeista kustannuksista, useimmat valmistajat voivat silti hyväksyä ne suuren määrän ja korkean voiton vuoksi.

Parantamalla pandemian vastaisten tuotteiden kansallista vientipolitiikkaa sekä parantamalla ihmisten virtausta ja logistiikkaa koskevaa kansallista valvontaa, reagenssien kuljetusajalla on kuitenkin pidentymistä ja epävarmuutta, mikä johti merkittäviin tuoteongelmiin kuljetuksen kautta. Pidennetty kuljetusaika (noin puolen kuukauden kuljetusaika on hyvin yleistä) johtaa usein tuotteen epäonnistumiseen, kun tuote saavuttaa asiakkaan. Tämä on aiheuttanut ongelmia useimpien nukleiinihapporeagenssien vientiyrityksille.

Lyofilisoitu tekniikka PCR-reagenssille auttoi uuden Coronavirus-nukleiinihappotunnistusreagenssin kuljettamisessa maailmanlaajuisesti

Kylmäkuivatut PCR-reagenssit voidaan kuljettaa ja varastoida huoneenlämmössä, mikä ei vain voi vähentää kuljetuskustannuksia, vaan myös välttää kuljetusprosessin aiheuttamat laatuongelmat. Siksi reagenssin lyofilisointi on paras tapa ratkaista vientikuljetusten ongelma.

Kylmäkuivatus sisältää liuoksen pakastamisen kiinteään tilaan ja sen jälkeen sublimoi ja erota vesihöyry tyhjiössä. Kuivattu liuoteaine säilyy säiliössä samalla koostumuksella ja aktiivisuudella. Perinteisiin nestemäisiin reagensseihin verrattuna Liming Bion tuottamalla täysikomponenttisella lyofilisoidulla uuden koronaviruksen nukleiinihappotunnistusreagenssilla on seuraavat ominaisuudet:

Erittäin vahva lämmönkestävyys: se voi seistä käsittelyllä 56 ° C: ssa 60 päivän ajan, ja reagenssin morfologia ja suorituskyky pysyvät muuttumattomina.
Normaalilämpötila varastointi ja kuljetus: ei tarvitse kylmäketjua, ei tarvitse varastoida matalassa lämpötilassa ennen sulkemista, vapauta kylmä varastotila kokonaan.
Valmis käytettäväksi: Kaikkien komponenttien lyofilisointi, ei tarvetta järjestelmän kokoonpanolle, välttämällä korkean viskositeetin omaavien komponenttien, kuten entsyymin, menetystä.
Multipleksikohteet yhdessä putkessa: detektiokohde kattaa uuden koronaviruksen ORF1ab-geenin, N-geenin, S-geenin viruksen sukututkimuksen välttämiseksi. Väärän negatiivisen vähentämiseksi ihmisen RNaasi P -geeniä käytetään sisäisenä kontrollina näytteen laadunvalvonnan kliinisen tarpeen tyydyttämiseksi.


  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viesti tähän ja lähetä se meille