SARS-CoV-2-antigeenin nopea testi

Lyhyt kuvaus:

Dual Biosafety System -laitetta SARS-CoV-2-antigeenitestille käytetään uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) nukleokapsidi (N) -antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kurkku- / nenänielupyyhkeestä otettujen näytteiden in vitro. Pakettia tulisi käyttää vain lisäindikaattorina tai sitä tulisi käyttää yhdessä nukleiinihappotunnistuksen kanssa epäiltyjen COVID-19 -tapausten diagnosoinnissa. Sitä ei voida käyttää ainoana perustana uudella koronaviruksella infektoituneiden pneumoniittipotilaiden diagnosoinnissa ja poissulkemisessa, eikä se sovellu yleisen populaation seulontaan. Sarjat soveltuvat erittäin hyvin laajamittaiseen seulontaan maissa ja alueilla, joissa uusi koronaviruksen puhkeaminen leviää nopeasti, sekä diagnoosin ja vahvistuksen antamiseksi COVID-19-infektiolle.

TÄRKEÄÄ: TÄTÄ TUOTETTA ON TARKOITETTU VAIN AMMATTILAISEKSI


Tuotetiedot

Tuotteen tunnisteet

TARKOITETTU KÄYTTÖ
Vahva vaihe®SARS-CoV-2-antigeenin nopea testi on nopea immunokromatografinen määritys SARS-CoV-2-viruksen COVID-19-antigeenin havaitsemiseksi ihmisen kurkku- / nenänielupyyhkeestä. Määritystä käytetään apuna COVID-19: n diagnosoinnissa.

JOHDANTO
Uudet koronavirukset kuuluvat β-sukuun. COVID-19 on akuutti hengitystieinfektiosairaus. Ihmiset ovat yleensä alttiita. Tällä hetkellä uudella koronaviruksella infektoituneet potilaat ovat tärkein infektion lähde; oireettomat tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tartuntalähde. Nykyisen epidemiologisen tutkimuksen perusteella itämisaika on 1–14 päivää, enimmäkseen 3–7 päivää. Tärkeimpiä ilmenemismuotoja ovat kuume, uupumus ja kuiva yskä. Nenän tukkoisuus, vuotava nenä, kurkkukipu, lihaskipu ja ripuli löytyvät joissakin tapauksissa.

PERIAATE
Vahva vaihe®SARS-CoV-2-antigeenitestissä käytetään kromatografista lateraalivirtauslaitetta kasettimuodossa. Lateksikonjugoitu vasta-aine (Latex-Ab), joka vastaa SARS-CoV-2: ta, immobilisoidaan kuivana nitroselluloosakalvoliuskan päässä. SARS-CoV-2-vasta-aineet ovat sitoutuneet testivyöhykkeellä (T) ja Biotiini-BSA ovat sitoutuneet kontrollivyöhykkeellä (C). Kun näyte lisätään, se siirtyy kapillaaridiffuusiolla hydratoimalla uudelleen lateksikonjugaattia. Jos niitä on näytteessä, SARS-CoV-2-antigeenit sitoutuvat vähiten konjugoituneisiin vasta-aineisiin, jotka muodostavat hiukkasia. Nämä hiukkaset kulkeutuvat edelleen kaistaletta pitkin testialueeseen (T), jossa SARS-CoV-2-vasta-aineet vangitsevat ne ja muodostavat näkyvän punaisen viivan. Jos näytteessä ei ole anti-SARS-CoV-2-antigeenejä, testialueelle (T) ei muodostu punaista viivaa. Streptavidiini-konjugaatti jatkaa migraatiota yksin, kunnes Biotin-BSA-aggregaatti sieppaa sen kontrollivyöhykkeeseen (C), mikä osoittaa testin pätevyyden.

KIT-KOMPONENTIT

20 Yksittäin pakatut testilaitteet

Jokainen laite sisältää nauhan, jossa on värillisiä konjugaatteja ja reaktiivisia reagensseja, jotka on levitetty valmiiksi vastaaviin vaatimuksiin.

2 uuttopuskuripulloa

0,1 M fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (P8S) ja 0,02% natriumatsidia.

20 uuttoputkea

Näytteiden valmisteluun.

1 työasema

Paikka puskuripullojen ja putkien pitämistä varten.

1 pakkausseloste

Käyttöohjeita varten.

VAATIMATTOMAT MATERIAALIT, JOITA EI TOIMITETAAN

Ajastin Ajastuskäyttöön. 
Kurkku- / nenänielupuikko Näytekokoelma

VAROTOIMENPITEET
Tämä sarja on tarkoitettu vain IN VITRO -diagnostiikkakäyttöön. 
Tämä sarja on tarkoitettu vain lääketieteen ammattilaisille. 
Lue ohjeet huolellisesti ennen testin suorittamista.
Tämä tuote ei sisällä mitään ihmislähteitä.
Älä käytä pakkauksen sisältöä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Käsittele kaikkia näytteitä mahdollisesti tarttuvina.
Noudata laboratoriokäytäntöjä ja bioturvallisuusohjeita mahdollisesti tarttuvan materiaalin käsittelyssä ja hävittämisessä. Kun määritysmenettely on suoritettu, hävitä näytteet autoklaavin jälkeen 121 ° C: ssa vähintään 20 minuutin ajan. Vaihtoehtoisesti ne voidaan hoitaa 0,5-prosenttisella natriumhypokloriitilla neljä tuntia ennen hävittämistä.
Älä pipetoi reagenssia suun kautta äläkä tupakoi tai syötä testejä suorittaessasi.
Käytä käsineitä koko toimenpiteen ajan.

VARASTOINTI JA VAKAUS
Testipakkauksen sinetöityjä pusseja voidaan säilyttää 2–30 ℃ välillä pussissa ilmoitetun säilyvyyden ajan.

NÄYTTEIDEN KERÄÄMINEN JA VARASTOINTI
Nenänielun näyte: On tärkeää saada mahdollisimman paljon eritystä. Siksi kerääksesi nenänielunäytteestä näyte, aseta steriili vanupuikko varovasti sieraimeen, jossa visuaalisesti tarkastetaan eniten eritteitä. Pidä vanupuikkoa nenän väliseinän lähellä ja työnnä vanupuikkoa varovasti posterioriseen nenänieluun. Kierrä moppi useita kertoja. Kurkkutikku: Paina kieli alas kielellä tai lusikalla. Kun pyyhkäät kurkkuasi, ole varovainen, ettet kosketa kielellä, sivuilla tai suun yläosassa tampolla. Hiero vanupuikkoa kurkun takaosaan, nielurisoihin ja muille alueille, joissa on punoitusta, tulehdusta tai mätää. Käytä näytteitä keräyspyyhkeillä. Älä käytä kalsiumalginaatti-, puuvilla- tai puupuikkotyynyjä.
Vanupuiden näytteet on suositeltavaa käsitellä mahdollisimman pian keräämisen jälkeen. Pyyhkeitä voidaan pitää missä tahansa puhtaassa, kuivassa muoviputkessa tai -holkissa jopa 72 tuntia huoneenlämmössä (15 ° C - 30 ° C) tai jäähdyttää (2 ° C - 8 ° C) ennen käsittelyä.

MENETTELY
Tuo testit, näytteet, puskuri ja / tai kontrollit huoneenlämpötilaan (15-30 ° C) ennen käyttöä.
1. Aseta puhdas imuputki työpisteen osoittamaan alueeseen. Lisää 10 tippaa uuttopuskuria uuttoputkeen.
2. Aseta näytepyyhe putkeen. Sekoita liuos voimakkaasti kiertämällä vanupuikkoa voimaa täysin putken sivua vasten vähintään kymmenen kertaa (veden alla). Parhaat tulokset saadaan, kun näyte sekoitetaan voimakkaasti liuokseen. Anna vanupuikon imeytyä uuttopuskuriin minuutin ajan ennen seuraavaa vaihetta.
3. Purista mahdollisimman paljon nestettä vanupuikosta puristamalla joustavan uuttoputken sivua, kun vanupuikko poistetaan. Vähintään 1/2 näytepuskuriliuoksesta on oltava putkessa, jotta kapillaarien migraatio tapahtuu riittävästi. Aseta korkki uutettuun putkeen. Hävitä vanupuikko sopivaan biovaaralliseen jäteastiaan.
4. Uutetut näytteet voivat pysyä huoneenlämmössä 60 minuuttia vaikuttamatta testin tulokseen. 
5. Poista testi sinetöidystä pussista ja aseta se puhtaalle, tasaiselle alustalle. Merkitse laitteelle potilas- tai kontrollitunnus. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi määritys tulisi suorittaa tunnin kuluessa. 
6. Lisää 3 tippaa (noin 100 ui) uutettua näytettä uuttoputkesta testikasetin näytekaivoon. Vältä ilmakuplien loukkuun näytekaivoon (S) äläkä pudota mitään liuosta havaintoikkunaan. Kun testi alkaa toimia, näet värin liikkuvan kalvon yli.
7. Odota, että värillinen nauha (t) ilmestyy. Tulos tulisi lukea 15 minuutin kuluttua.

Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua. Hävitä käytetyt koeputket ja testikasetit sopivaan biovaarallisten jätteiden säiliöön.

details

TULOSTEN TULKINTA

Positiivinen tulosSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Kaksi värillistä nauhaa ilmestyy 15 minuutin kuluessa. Yksi värillinen nauha näkyy kontrollivyöhykkeellä (C) ja toinen värillinen nauha näkyy testialueella (T). Testitulos on positiivinen ja pätevä. Riippumatta siitä, kuinka himmeä värillinen nauha näkyy testialueella (T), testitulosta on pidettävä positiivisena.
NEGATIIVINEN TULOSSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Yksi värillinen nauha ilmestyy ohjausvyöhykkeelle (C) 15 minuutin kuluessa. Testivyöhykkeellä (T) ei ole värillistä nauhaa. Testitulos on negatiivinen ja pätevä.
VIRHEELLINEN TULOSSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Ohjausvyöhykkeellä (C) ei näy värillistä nauhaa 15 minuutin kuluessa. Testitulos on virheellinen. Toista testi uudella testilaitteella.

TESTIN RAJOITUKSET
1. Testi on tarkoitettu anti-SARS-CoV-2 -antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kurkku- / nenänielupyyhkeestä otetusta näytteestä, eikä annos osoita antigeenien määrää.
2. Testi on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön.
3. Kuten kaikkien diagnostisten testien tapauksessa, lopullisen kliinisen diagnoosin ei pitäisi perustua yhden testin tulokseen, vaan se tulisi tehdä sen jälkeen, kun kaikki kliiniset löydökset on arvioitu, erityisesti yhdessä SARS-CoV-2 PCR-testin kanssa. 4. Herkkyys RT-PCR-määritykselle COVID-19: n diagnosoinnissa on vain 30% -80% johtuen huonosta näytteen laadusta tai taudin ajankohdasta palautumisvaiheessa jne. SARS-CoV-2-antigeenin nopean testilaitteen herkkyys on teoreettisesti matalampi menetelmänsä vuoksi.

SYMBOLIEN SANASTO

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Nro 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kiina.
Puh: +86 (25) 85288506
Faksi: (0086) 25 85476387
Sähköposti: sales@limingbio.com
Verkkosivusto: www.limingbio.com
Tekninen tuki: poct_tech@limingbio.com

Tuotteen pakkaus

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viesti tähän ja lähetä se meille