LimingBio on hankkinut ANVISA-rekisteröintitodistuksen Brasiliassa ja päässyt viralliselle hankintalistalle Indonesiassa

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia1

Abstrakti
Äskettäin Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit on sertifioinut Brasilian National Health Supervision Bureau, ja se on saanut ANVISA-sertifikaatin.Samaan aikaan SARS-CoV-2 RT-PCR ja IgM/IgG-vasta-ainepikatestipakkaus ovat myös listattu Indonesian viralliselle suositushankintalistalle.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia2

Kuva 1 Brasilian ANVISA-sertifiointi

Brasilia (ANVISA) -sertifikaatti
ANVISA, joka tunnetaan nimellä Agência Nacional de Vigilância Sanitária, on brasilialainen lääkinnällisten laitteiden sääntelijä.Yrityksen on oltava rekisteröity ANVISA:n, National Health Supervision Agencyn, voidakseen myydä lääkinnällisiä laitteita laillisesti Brasiliassa.Sertifioinnin saamiseksi Brasiliaan saapuvien lääkinnällisten laitteiden on täytettävä Brasilian GMP:n vaatimukset sekä Brasilian viranomaisten asettamat erityisstandardit.Brasiliassa IVD-lääketieteelliset laitteet luokitellaan luokkiin I, II, III ja IV riskitason mukaan matalasta korkeaan.Luokkien I ja II tuotteissa käytetään Cadastro-lähestymistapaa, kun taas luokkien III ja IV tuotteissa käytetään Registro-lähestymistapaa.Onnistuneen rekisteröinnin jälkeen ANVISA antaa rekisteröintinumeron, ja tiedot ladataan Brasilian lääkinnällisten laitteiden tietokantaan. Tämä numero ja sitä vastaavat rekisteröintitiedot näkyvät DOU:ssa (Diário Oficial da União).

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia3
LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia5

Kuva 2 Indonesian virallinen suositeltu hankintalista

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia6

Kuva 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG-vasta-aineiden pikatesti

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia7

Kuva 4 Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR -pakkaus

merkintä:
Tämä erittäin herkkä, käyttövalmis PCR-sarja on saatavana lyofilisoidussa muodossa (pakastekuivausprosessi) pitkäaikaista säilytystä varten.Sarjaa voidaan kuljettaa ja säilyttää huoneenlämmössä ja se on vakaa yhden vuoden.Jokainen esiseosputki sisältää kaikki PCR-monistukseen tarvittavat reagenssit, mukaan lukien käänteistranskriptaasi, Taq-polymeraasi, alukkeet, koettimet ja dNTPs-substraatit.Se tarvitsee vain lisätä 13 ul tislattua vettä ja 5 ul uutettua RNA-templaattia, sitten se voidaan ajaa ja monistaa PCR-instrumenteilla.
SARS-CoV-2 IgM/IgG -vasta-ainepikatesti ja uusi koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (havainnointi kolmelle geenille) on aiemmin ollut CE-merkitty Isossa-Britanniassa, ja nyt EUA hyväksyy ja käsittelee sitä FDA:sta Amerikassa.
Toinen COVID-19-epidemia Euroopassa on levinnyt äskettäin.COVID-19:n edessä tilanne muuttuu yhä vakavammaksi.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. on ottanut sille kuuluvan ja sosiaalisen vastuun.Yhdistämällä yrityksen edut mikrobidiagnostisten reagenssien kehittämisessä, SARS-CoV-2 IgM/IgG -vasta-ainepikatesti ja uusi koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (havainnointi kolmelle geenille) (pakastekuivattu) jauhe) ovat saaneet markkinoilla paljon kiitosta.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia8

Samaan aikaan SARS-CoV-2-antigeenin pikatestiä (lateksi-immunokromatografia) on parannettu ja kehitetty hiljattain, ja se julkaistaan ​​pian sen jälkeen.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. on aina asettanut testisarjan laadun etusijalle ja keskittyy kapasiteetin laajentamiseen.Yhtiö toimittaa korkealaatuisia COVID-19-testaustuotteita ja -palveluita lääketieteellisille laitoksille ympäri maailmaa ja osallistuu maailmanlaajuiseen epidemian ehkäisyyn ja valvontaan rakentaakseen yhteisen tulevaisuuden globaalin yhteisön.

Pitkä painallus~Skannaa ja seuraa meitä
Sähköposti:sales@limingbio.com
Verkkosivusto: https://limingbio.com

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia9

Postitusaika: 19.7.2020