Kuva 5 Uusi koronavirus (SARS-COV-2) multipleksinen reaaliaikainen PCR-pakkaus

Huomaa:
Tämä erittäin herkkä, käyttövalmis PCR-pakkaus on saatavana lyofilisoidussa muodossa (pakastekuivausprosessi) pitkäaikaista varastointia varten. Pakkaus voidaan kuljettaa ja varastoida huoneenlämpötilassa ja on vakaa yhden vuoden ajan. Jokainen esisekion putki sisältää kaikki PCR-monistumiseen tarvittavat reagenssit, mukaan lukien käänteisen transkriptaasi, Taq-polymeraasi, alukkeet, koettimet ja DNTPS-substraatit. Se tarvitsee vain lisää 13UL -tislattua vettä ja 5UL: n uutettua RNA -templaatti, sitten se voidaan ajaa ja monistaa PCR -instrumentteihin.

Uuden koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisreagenssin kylmän ketjun kuljetuksen vaikeudet

Kun tavanomaiset nukleiinihapon havaitsemisreagenssit kuljetetaan pitkällä etäisyydellä, (-20 ± 5) ℃ kylmäketjun varastointi ja kuljetus tarvitaan reagenssien entsyymin bioaktiivisen bioaktiivisen varmistamiseksi, pysyvät aktiivisina. Jotta lämpötila saavuttaa standardin, tarvitaan useita kilogrammia kuivaa jäätä, jokaiselle nukleiinihappotestausreagenssin laatikoille on jopa alle 50 g, mutta se voi kestää vain kaksi tai kolme päivää. Teollisuuden käytännön näkökulmasta valmistajien liikkeeseen laskemien reagenssien todellinen paino on alle 10% (tai paljon vähemmän kuin tämä arvo) säiliön. Suurin osa painosta tulee kuivajää, jääpakkauksia ja vaahtolaatikoita, joten kuljetuskustannukset ovat erittäin korkeat.

Maaliskuussa 2020 COVID-19 alkoi puhkeaa suuressa mittakaavassa ulkomailla, ja uuden koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisreagenssin kysyntä kasvoi dramaattisesti. Huolimatta kylmän ketjun reagenssien viennin korkeista kustannuksista, useimmat valmistajat voivat silti hyväksyä sen suuren määrän ja suuren voiton takia.

Pandeemian vastaisten tuotteiden kansallisen vientipolitiikan parantamisen myötä ihmisten ja logistiikan virtauksen kansallisen valvonnan päivittämisen, reagenssien kuljetusajan jatkaminen ja epävarmuus, mikä johti aiheeseen aiheutuneisiin tuoteongelmiin kuljetuksen mukaan. Pidennetty kuljetusaika (noin puolen kuukauden kuljetusaika on hyvin yleistä) johtaa usein tuotevirheisiin, kun tuote saavuttaa asiakkaan. Tämä on vaikeuttanut useimpia nukleiinihapporeagensseja vientiyrityksiä.

Lyofilisoitu tekniikka PCR -reagenssiin auttoi uuden koronaviruksen nukleiinihappojen havaitsemisreagenssin kuljetusta maailmanlaajuisesti

Lyofilisoidut PCR -reagenssit voidaan kuljettaa ja varastoida huoneenlämpötilassa, mikä ei vain vähentä kuljetuskustannuksia, vaan myös välttää kuljetusprosessin aiheuttamia laatuongelmia. Siksi reagenssin lyofilisointi on paras tapa ratkaista vientikuljetusongelma.

Lyofilisaatio sisältää liuoksen jäädyttämisen kiinteään tilaan ja sitten sublimoida ja erottaa vesihöyryn tyhjiöolosuhteissa. Kuivattu liuennettu aine pysyy säiliössä samalla koostumuksella ja aktiivisuudella. Verrattuna tavanomaisiin nestemäisiin reagensseihin, täysikomponenttisella lyofilisoidulla uudella koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisreagenssilla, joka on tuotettu Bio-alueella, on seuraavat ominaisuudet:

Erittäin vahva lämpöstabiilisuus: Se voi jalustakäsittelyn kanssa 56 ℃ 60 päivän ajan, ja reagenssin morfologia ja suorituskyky pysyvät ennallaan.
Normaali lämpötilan varastointi ja kuljetus: Kylmäketjun tarvetta ei tarvitse säilyttää matalassa lämpötilassa ennen sinetöintiä, vapauta kylmä säilytystila kokonaan.
Käyttövalmis: Kaikkien komponenttien lyofilisointi, järjestelmän kokoonpanon tarvetta, välttäen komponenttien menetystä, jolla on korkea viskositeetti, kuten entsyymi.
Multipleksikohteet yhdessä putkessa: Tunnistuskohde kattaa uuden koronavirus ORF1AB -geenin, N -geenin, S -geenin viruksen genovariaation välttämiseksi. Väärän negatiivisen vähentämiseksi ihmisen RNaasi P -geeniä käytetään sisäisenä kontrollina näytteen laadunvalvonnan kliinisen tarpeen tyydyttämiseksi.

SARS-COV-2 IgM/IgG -vasta-aineiden nopea testi ja uusi koronavirus (SARS-COV-2) multipleksinen reaaliaikainen PCR-pakkaus (havaitseminen kolmelle geenille) on aiemmin merkitty Iso-Britanniassa, ja nyt hyväksytty ja käsittelee EUA FDA: sta Amerikassa.

Nanjing Liming Bio Products Co., Ltd. on aina asettanut testisarjan laadun ja keskittyy kapasiteetin laajentumiseen. Yhtiö tarjoaa korkealaatuisia COVID-19-testaustuotteita ja palveluita lääketieteellisille laitoksille ympäri maailmaa ja edistää maailmanlaajuista epidemian ehkäisyä ja hallintaa, jotta voidaan rakentaa yhteinen tulevaisuuden yhteisö.