Kuva 5 Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR -pakkaus

merkintä:
Tämä erittäin herkkä, käyttövalmis PCR-sarja on saatavana lyofilisoidussa muodossa (pakastekuivausprosessi) pitkäaikaista säilytystä varten.Sarjaa voidaan kuljettaa ja säilyttää huoneenlämmössä ja se on vakaa yhden vuoden.Jokainen esiseosputki sisältää kaikki PCR-monistukseen tarvittavat reagenssit, mukaan lukien käänteistranskriptaasi, Taq-polymeraasi, alukkeet, koettimet ja dNTPs-substraatit.Se tarvitsee vain lisätä 13 ul tislattua vettä ja 5 ul uutettua RNA-templaattia, sitten se voidaan ajaa ja monistaa PCR-instrumenteilla.

Uuden koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisreagenssin kylmäketjukuljetuksen vaikeus

Kun tavanomaisia ​​nukleiinihapon havaitsemisreagensseja kuljetetaan pitkiä matkoja, (-20±5) ℃ kylmäketjuvarastointia ja -kuljetusta vaaditaan sen varmistamiseksi, että entsyymin bioaktiivisuus reagensseissa pysyy aktiivisena.Normaalin lämpötilan saavuttamiseksi tarvitaan useita kiloja kuivajäätä jokaista alle 50 g:n nukleiinihappotestausreagenssilaatikkoa kohden, mutta se kestää vain kaksi tai kolme päivää.Alan käytännön näkökulmasta valmistajien toimittamien reagenssien todellinen paino on alle 10 % (tai paljon pienempi kuin tämä arvo) säiliöstä.Suurin osa painosta tulee kuivajäästä, jääpakkauksista ja vaahtomuovilaatikoista, joten kuljetuskustannukset ovat erittäin korkeat.

Maaliskuussa 2020 COVID-19 alkoi puhkeamaan laajasti ulkomailla, ja uuden koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisreagenssin kysyntä kasvoi dramaattisesti.Huolimatta kylmäketjun reagenssien viennin korkeista kustannuksista, useimmat valmistajat voivat silti hyväksyä sen suuren määrän ja suuren voiton vuoksi.

Pandemiaa torjuvien tuotteiden kansallisten vientipolitiikkojen parantuessa sekä ihmisvirtojen ja logistiikan kansallisen valvonnan parantamisen myötä reagenssien kuljetusajoissa on kuitenkin pidentymistä ja epävarmuutta, mikä johti huomattaviin tuoteongelmiin. kuljetuksen avulla.Pidentynyt kuljetusaika (noin puolen kuukauden kuljetusaika on hyvin yleistä) johtaa usein tuotevirheisiin, kun tuote saapuu asiakkaalle.Tämä on vaivannut useimpia nukleiinihapporeagenssien vientiyrityksiä.

PCR-reagenssien lyofilisoitu teknologia auttoi uuden koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisreagenssin kuljettamista maailmanlaajuisesti

Lyofilisoidut PCR-reagenssit voidaan kuljettaa ja varastoida huoneenlämmössä, mikä ei voi vain vähentää kuljetuskustannuksia, vaan myös välttää kuljetusprosessin aiheuttamia laatuongelmia.Siksi reagenssin lyofilisointi on paras tapa ratkaista vientikuljetusten ongelma.

Lyofilisointi käsittää liuoksen jäädyttämisen kiinteään tilaan, minkä jälkeen vesihöyry sublimoidaan ja erotetaan tyhjiössä.Kuivattu liuennut aine jää säiliöön samalla koostumuksella ja aktiivisuudella.Verrattuna perinteisiin nestemäisiin reagensseihin, Liming Bion valmistamalla täyskomponenttisella lyofilisoidulla Novel Coronavirus -nukleiinihapon havaitsemisreagenssilla on seuraavat ominaisuudet:

Erittäin vahva lämmönkestävyys: se kestää käsittelyn 56 ℃ lämpötilassa 60 päivää, ja reagenssin morfologia ja suorituskyky pysyvät muuttumattomina.
Normaalilämpötilainen varastointi ja kuljetus: ei tarvita kylmäketjua, ei tarvitse säilyttää alhaisessa lämpötilassa ennen sulkemista, vapauta kylmävarasto kokonaan.
Käyttövalmis: kaikkien komponenttien lyofilisointi, ei järjestelmän konfigurointia, vältetään korkeaviskositeettisten komponenttien, kuten entsyymien, häviäminen.
Multipleksikohteet yhdessä putkessa: havaitsemiskohde kattaa uuden koronaviruksen ORF1ab-geenin, N-geenin, S-geenin viruksen genovariaation välttämiseksi.Väärän negatiivisen määrän vähentämiseksi sisäisenä kontrollina käytetään ihmisen RNaasi P -geeniä, jotta voidaan vastata kliiniseen näytteen laadunvalvonnan tarpeeseen.

SARS-CoV-2 IgM/IgG -vasta-ainepikatesti ja uusi koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (havainnointi kolmelle geenille) on aiemmin ollut CE-merkitty Isossa-Britanniassa, ja nyt EUA hyväksyy ja käsittelee sitä FDA:sta Amerikassa.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. on aina asettanut testisarjan laadun etusijalle ja keskittyy kapasiteetin laajentamiseen.Yhtiö toimittaa korkealaatuisia COVID-19-testaustuotteita ja -palveluita lääketieteellisille laitoksille ympäri maailmaa ja osallistuu maailmanlaajuiseen epidemian ehkäisyyn ja valvontaan rakentaakseen yhteisen tulevaisuuden globaalin yhteisön.