Kiinalaiset yritykset ryntävät tyydyttämään maailmanlaajuisen kysynnän koronavirustestauspaketeihin jopaKotimaisen kysynnän kuivuessa, mutta sen valmistusjugernaut ei voi tehdä tarpeeksi

Finbarr Bermingham, Sidney Leng ja Echo Xie
Koska Kiinan Coronavirus -puhkeamisen kauhu avasi tammikuun Lunar -uudenvuoden loman aikana, ryhmä teknikkoja ryhtyi Nanjing -laitokseen, jossa oli välittömiä nuudeleita ja lyhyt kehittää testipaketteja viruksen diagnosoimiseksi. Jo tuolloin koronavirus oli repiä Wuhanin kaupungin läpi ja levisi nopeasti Kiinan ympäri. Keskushallinto oli hyväksynyt kourallisen diagnostisia testejä, mutta sadat yritykset ympäri maata ryntäsivät edelleen uusia.

Meillä on nyt niin paljon tilauksia ... harkitsemme työskentelyä 24 tuntia päivässä
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-tuotteet

"En ajatellut hyväksyntöjen hakemista Kiinassa", sanoi Zhang Shuwen, Nanjing Li Mingin biotuotteista. ”Sovellus vie liian paljon aikaa. Kun saan vihdoin hyväksynnät, puhkeaminen saattaa olla jo valmis. " Sen sijaan Zhang ja hänen perustamansa yritys ovat osa kiinalaisten viejien legioonaa, joka myy testisarjoja muualle maailmalle, kun pandemia leviää Kiinan ulkopuolella, missä puhkeaminen on nyt yhä enemmän hallinnassa, mikä johtaa kotimaan kysynnän laskuun. Helmikuussa hän haki myymään neljä testaustuotteita Euroopan unionissa vastaanottaen CE -akkreditoinnin maaliskuussa, mikä tarkoittaa, että he noudattavat EU: n terveys-, turvallisuus- ja ympäristöstandardeja. Nyt Zhangilla on tilauskirja, joka on täynnä asiakkaita Italiasta, Espanjasta, Itävallasta, Unkarista, Ranskasta, Iranista, Saudi -Arabiasta, Japanista ja Etelä -Koreasta. ”Meillä on nyt niin paljon tilauksia, että työskentelemme klo 21.00 asti,
seitsemän päivää viikossa. Harkitsemme työskentelyä 24 tuntia vuorokaudessa ja pyydämme työntekijöitä ottamaan kolme vuoroa päivittäin ”, Zhang sanoi. Arvioidaan, että yli 3 miljardia ihmistä on nyt lukittuna ympäri maailmaa, ja koronaviruksen maailmanlaajuinen kuolonuhrien määrä ylittää 30 000. Infektiokutsut ovat räjähtäneet kaikkialla Euroopassa ja Yhdysvalloissa, ja keskuksen siirtyminen Wuhanista Keski -Kiinassa Italiaan, sitten Espanjaan ja nyt.

New York. Testauslaitteiden krooninen puute tarkoittaa, että sen sijaan, että diagnosoidaan, potentiaalisia potilaita, joita pidetään ”alhaisena riskinä”, pyydetään pysymään kotona. ”Helmikuun alussa noin puolet testauspaketeistamme myytiin Kiinassa ja puolet ulkomaille. Nyt ei melkein myydä kotimaassa. Ainoat, joita myymme täällä nyt, ovatMatkustajat saapuvat [Kiinan] ulkopuolelta, jotka on testattava ”, sanoi BGI -konsernin, Kiinan suurimman genomisekvensointiyrityksen vanhempi pääjohtaja, joka puhui allanimettömän ehto. Helmikuun alussa BGI teki 200 000 sarjaa päivässä ulos kasvistaan ​​Wuhanissa. Kasvi, jossa oli muutamia satoja työntekijöitä, pidettiin juoksemassa 24 tuntia vuorokaudessa, kun suurin osa kaupungista oli suljettu. Nyt hän sanoi, että yritys tuotti 600 000 sarjaa päivässä ja hänestä oli juuri tullut ensimmäinen kiinalainen yritys, joka sai hätätuomion myydäkseen sen fluoresoivia reaaliaikaisia ​​polymeraasiketjureaktiotestejä (PCR) Yhdysvalloissa. Kiinan valmistamista testaussarjoista on tulossa yleisempi läsnäolo koko Euroopassa ja muualla maailmassa, mikä lisää uuden ulottuvuuden kiinalaisten keskustelujen kestävään keskusteluun Kiinan lääketieteellisistä tarvikkeista. Torstaina alkaen 102 kiinalaiselle yritykselle oli annettu pääsy Euroopan markkinoille, toteaa Kiinan in vitro -diagnostiikan yhdistyksen (CAIVD) puheenjohtaja Song Haibo, verrattuna vain yhteen Yhdysvalloissa. Monet näistä yrityksistä kuitenkinSinulla ei ole vaadittua kansallisen lääketieteellisen tuotteen hallintolupaa myydä Kiinassa. Itse asiassa vain 13 on saanut luvan myydä PCR -testauspaketteja Kiinassa, ja kahdeksan myydään yksinkertaisempaa vasta -aineversiota. Changshan bioteknologiayrityksen johtaja, joka halusi olla tunnistamatta, kertoi, että yhtiöllä oli vain lupa myydä PCR-testauspaketteja eläimille Kiinassa, mutta hän valmistautui lisäämään 30 000 uuden COVID-19-sarjan tuotantoa Euroopassa , kun olet saanut vain CE -sertifikaatin 17. maaliskuuta ″.

Kaikki nämä Euroopan markkinat eivät ole olleet menestys. Kiina vienti 550 miljoonaa naamaria, 5,5 miljoonaa testaussarjaa ja 950 miljoonaa hengityslaitetta Espanjaan kustannuksilla 432 miljoonaa euroa (480 miljoonaa dollaria) aikaisemmin maaliskuussa, mutta testien laadusta herätettiin pian huolenaiheita.

Kiinalaisten testauslaitteiden vastaanottajat ilmoittavat viime päivinä, että se ei toiminut odotetulla tavalla. Viime viikolla espanjalainen sanomalehti El País ilmoitti Antigeenitestauslaitteista Shenzhenissä sijaitsevalta yritykseltä Bioeasy Bioteknologialta vain 30 prosentin havaitsemisaste Forcovid-19, kun niiden piti olla 80 prosenttia tarkkoja. Bioeasy, ilmeni, ei sisällytetty hyväksyttyyn luetteloon toimittajista, joita Kiinan kauppaministeriö tarjosi Espanjalle. Viallinen, mikä viittaa sen sijaan, että espanjalaiset tutkijat eivät olleet oikein noudattaneet ohjeita. Filippiinien viranomaiset kertoivat myös lauantaina hylänneen Kiinan testauspaketit väittäen vain 40 prosentin tarkkuuden. Tuotetut, ehkä keskitytään nyt nopeuteen, ja ehkä prosessi ei ole ollut niin perusteellinen ”, sanoi Euroopan unionin mukaan Euroopan unionin lähde, joka pyysi, ettei sitä nimetä. "Mutta tämän pitäisi olla töykeä herääminen olla luopumatta laadunvalvonnasta, tai me heitämme arvokkaita niukkoja resursseja ikkunasta ja tuomme järjestelmään lisää heikkouksia, jolloin virus voi laajentua edelleen."

Monimutkaisempi PCR -testi yrittää löytää viruksen geneettisiä sekvenssejä ottamalla käyttöön alukkeita - kemikaaleja tai reagensseja, jotka lisätään testaamaan, tapahtuuko reaktio -, jotka kiinnittyvät kohdennettuihin geneettisiin sekvensseihin. Niin kutsuttu ”nopea testaus” suoritetaan myös nenän tampon kanssa, ja se voidaan tehdä ilman, että kohde poistuu autostaan. Sitten näyte analysoidaan nopeasti antigeeneille, jotka viittaavat viruksen esiintymiseen.

Hongkongin yliopiston kansanterveyslaboratoriotieteiden päällikkö Leo Poon sanoi, että PCR -testaus oli "paljon edullista" kuin vasta -aine- tai antigeenitestaus, joka pystyi havaitsemaan koronaviruksen vasta, kun potilas on saanut tartunnan vähintään 10 päivän ajan.

PCR -testit ovat kuitenkin paljon monimutkaisempia kehittää ja valmistaa, ja akuutin maailmanlaajuisen pula maat ympäri maailmaa varastoivat yksinkertaisempia versioita.

Yhä useammin hallitukset kääntyvät Kiinaan, joka yhdessä Etelä -Korean kanssa on yksi harvoista paikoista maailmassa, ja testauspaketit ovat edelleen saatavilla.

Se on mahdollisesti paljon monimutkaisempi kuin suojalaitteiden tekeminen
Benjamin Pinsky, Stanfordin yliopisto

Irish Airline Aer Lingus ilmoitti torstaina lähettävänsä viisi suurimmasta lentokoneestaan ​​Kiinalle päivittäin laitteiden hakemiseksi, mukaan lukien 100 000 testisarjaa viikossa, liittymällä joukkoon kansakuntia, jotka lähettävät kaupallisia lentokoneita uudelleen Jumbo -lääketieteellisiksi toimitusaluksiksi.

Mutta on sanottu, että edes tällaisella työntöllä Kiina ei pystynyt vastaamaan maailman testisarjojen kysyntään, kun yksi myyjä kuvailee kokonaisen globaalin kysynnän "äärettömänä".

Kiinalainen sijoituspalveluyritys Huaxi Securities arvioi viime viikolla testisarjojen maailmanlaajuisen kysynnän olevan jopa 700 000 yksikköä päivässä, mutta ottaen huomioon, että testien puute on edelleen johtanut siihen, että Drakonian lukkiutumisten toteuttaminen planeetalla näyttää konservatiiviselta. Ja ottaen huomioon pelko viruskantajista, joilla ei ole oireita, ihanteellisessa maailmassa kaikki testataan ja todennäköisesti useammin kuin kerran.

"Kun virus muuttui kiistattomaksi, en ole varma, että maailma, vaikka se olisi täysin organisoitu, olisi voinut testata tasoilla, joissa ihmiset haluavat testata", kertoi amerikkalaisen molekyylibiologian valmistajan Zymo Researchin johtaja Ryan Kemp Tutkimustyökaluja, jotka ovat kääntäneet "100 prosenttia COVID-19-ponnistelun tukemiseen, mikä kirjaimellisesti mobilisoi koko yrityksen sen tukemiseen".

Song, CAIVD: ssä, arvioi, että jos yhdistät Kiinassa ja Euroopan unionissa lisensoidujen yritysten kapasiteetin, voidaan tehdä riittävästi testejä päivittäin palvellakseen 3 miljoonaa ihmistä sekoituksella PCR- ja vasta -ainekokeita.

Torstaina lähtien Yhdysvallat oli testannut yhteensä 552 000 ihmistä, Valkoinen talo sanoi. Stephen Sunderland, Shanghaibed Lek Consultingin lääketieteelliseen tekniikkaan keskittyvä kumppani, arvioi, että jos Yhdysvallat ja EU seuraavat samaa testitasoa kuin Etelä -Korea, tarvitaan 4 miljoonaa testiä.

Tätä silmällä pitäen on epätodennäköistä, että kaikki maailman valmistuskapasiteetti voisi vastata kysyntään, ainakin lähitulevaisuudessa.

Testauslaitteet eivät "ole kuin naamarien tekeminen", sanoi BGI: n lähde, joka varoitti, että ei-erikoistuneille yrityksille, kuten Ford, Xiaomi tai Tesla, olisi mahdotonta tehdä testisarjoja, kun otetaan huomioon pääsy monimutkaisuus ja esteet.

BGI -lähde sanoi, että yhtiön nykyisestä 600 000 päivässä olevasta kapasiteetista on ”tehdasten laajentaminen”, johtuen siitä, että mukana oleva menettelytapaus. Kiinan diagnostisten laitteiden tuotannon on täytettävä tiukka kliininen standardit, joten uuden laitoksen hyväksymisprosessi kestää kuusi - 12 kuukautta.

"On haastavampaa lisätä tuotantoa yhtäkkiä tai sen on etsittävä vaihtoehtoista lähdettä kuin naamioiden tapauksessa", Poon sanoi. ”Tehdas on akkreditoitava ja sen on täytettävä korkeat vaatimukset. Se vie aikaa. tehdä niin. "

Song sanoi, että jollekin niin vakavalle kuin koronavirus, Kiinan hyväksymä testisarja voisiOle vieläkin vaikeampi kuin tavallisesti. ”Virus on erittäin tarttuva ja pecimen -hallinta onTiukka, on vaikeaa ... näytteitä tuotteiden tarkistamiseksi ja arvioimiseksi ”, päättyy.

Taudinpurkaus on myös vaikuttanut laitteissa käytettyjen raaka -aineiden saatavuuteen, mikä johtaa puutetta ympäri maailmaa.

Esimerkiksi Zymon tekemä tuote biologisten näytteiden kuljettamiseen ja varastointiin on saatavana runsaasti tarjontaa - mutta yritys näkee pulan yksinkertaisista taisteluista, joita tarvitaan näytteiden keräämiseen.

Zymon ratkaisu on käyttää muiden yritysten taisteluita. "Kuitenkin on olemassa niin rajoitettuja tarvikkeita, että olemme tarjonneet reagensseja organisaatioille pariksi heidän käsillä olevien taukojen kanssa", Kemp sanoi ja lisäsi, että globalisoituneessa lääketieteellisessä toimitusketjussa tehtiin monet maailman tampot italialainen yritys Copan, viruksen kärsimällä Lombardian alueella.

Benjamin Pinsky, joka ylläpitää Pohjois -Kalifornian Coronaviruksen päälaboratoriota Stanfordin yliopistosta, sanoi: "Tiettyjen reagenssien ja tarvikkeiden tarjonta on ollut valtavia chal -lengiä"
käytetään PCR -testauksessa.

Vaikka Pinsky on suunnitellut PCR -testin, hänellä on ollut vaikeuksia hankintatarvikkeita, mukaan lukien tampot, viruskuljetusväliaineet, PCR -reagenssit ja uuttopakkaukset. ”Jotkut niistä ovat erittäin vaikeaa. Joistakin yrityksistä, jotka tuottavat alukkeita ja koettimia, on viivästynyt ”, hän lisäsi. ”Se on mahdollisesti paljon monimutkaisempi kuin tehdä
Henkilökohtaiset suojavarusteet. "

Nanjingin Zhangilla on kapasiteetti tehdä 30 000 PCR -testaussarjaa päivässä, mutta aikoo ostaa vielä kaksi konetta sen lisäämiseksi 100 000: een. Mutta vientilogistiikka on monimutkainen, hän sanoi. "Enintään viisi Kiinan yritystä voi myydä PCR -testisarjoja ulkomailla, koska kuljetus tarvitsee ympäristöä miinus 20 astetta (68 astetta Fahrenheit)", Zhang sanoi. "Jos yritykset pyysivät kylmäketjujen logistiikkaa kuljettamaan, maksu on jopa korkeampi kuin tavarat, joita he voivat myydä."

Eurooppalaiset ja amerikkalaiset yritykset ovat yleensä hallinneet maailman diagnostisten laitteiden markkinoita, mutta nyt Kiinasta on tullut elintärkeä tarvikkeiden keskus.

Tällaisen pulan aikana Espanjan tapaus kuitenkin vahvistaa, että lääketieteellisten hyödykkeiden kiireellisen sekoituksen keskellä, joista on tullut yhtä niukkoja ja arvokkaita kuin kultapöly tänä vuonna, ostajan tulisi aina olla varovainen.