Äskettäin Nanjing Limingbion uusi koronavirus (SARS-COV-2) antigeenin havaitsemisreagenssi "StrongStep® SARS-COV-2 Antigeenin nopea testi" on saanut Paul-Eehrlich-institutin (PEI*) suorituskyvyn todentamisen Saksassa, tämä tuote on ollut otettu Saksan liittovaltion lääkkeiden ja lääketieteellisten laitteiden hallintoviraston (BFARM) sertifioima. Limingbiosta on tullut yksi harvoista Kiinan valmistajista, jotka ovat saaneet BFARM+PEI: n kaksoissertifikaatin Saksassa. Limingin bio -antigeenin nopea testi on läpäissyt monien maiden terveysministeriön arvovaltaisen sertifikaatin, mikä todistaa täysin sarjan erinomaisen suorituskyvyn.
Liming Bio's Antigen Rapid Test onnistuneesti läpäissyt Saksan PEI -suorituskyvyn varmennuksen
PS PEI: Paul Ehrlich -instituutti (saksa: Paul-Ehrlich-Institut), joka tunnetaan myös nimellä Saksan rokotteiden ja biolääketieteen liittovaltion instituutti, on Saksan liiton tutkimuslaitos ja lääketieteellinen sääntelyvirasto, joka on tällä hetkellä liittovaltion terveysministeriö (BMG ; Samanaikaisesti se myös ryhtyy laatimiseen, asiaankuuluvien määräysten tarkistamiseen jatarjotasTieteellisiä neuvoja eri organisaatioille, etenkin joillekin Euroopan unionin maille, Euroopan unionille ja kansainvälisille komiteoille. EräsLSO, setarjotasAmmatillinen neuvonta Saksan hallitukselle, paikallisille virastoille ja parlamentille ja tarjoasAsiaankuuluvat tiedot potilaille ja kuluttajille.
Liming Bio's Antigen Rapid Test läpäisi onnistuneesti Saksan BFARM -sertifikaatin
Nanjing Liming Bio -sovelluksen kehittämä StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test on peräkkäin saanut Euroopan unionin CE-sertifikaatin, Kiinan kansallisen elintarvike- ja huumeiden torjunnan instituutin (NIFDC) rekisteröinnin tarkistuksen tarkistuksen, kirjoitti Rockefeller-säätiön suositusluettelon ja Guatemala Sertifiointi, Italian terveysministeriön sertifiointi, saksan sertifiointi, ECUADOR -sertifiointi, Brasilian (ANVISA) sertifiointi, Chile -sertifiointi, Argentiinan sertifiointi, Dominica -sertifiointi, Guatemala -sertifiointi, Singapore HSA -sertifiointi, Malesia (MDA) -sertifikaatti, Filippiinien FDA -sertifiointi, Indonesia -sertifiointi, Thailand Sertifiointi. Se on voittanut kiitosta Ison -Britannian terveys- ja ihmispalveluosaston (DHSC) ja (Britannian AAA -sertifioinnin) riippumattomassa arvioinnissa.
Malesia MDA Romaani Coronavirus Antigeenin itsetestaustodistus
Ominaisuudet ja edut
01 Kätevä näytteenotto: Ei-invasiivinen näytteenkeräys, sylki tai nenänielun swabi.
02 Nopea havaitseminen: Koko havaitsemisprosessi kestää vain 15 minuuttia, ja silmät havaitsevat tulokset suoraan.
03 Yksinkertainen toiminta: Sitä voidaan käyttää ilman apuvälineitä ja ilman kokemusta.
04 Erinomainen suorituskyky: spesifisyys on 99,26%, herkkyys on 96,2%ja kokonaistarkkuus on 95%.
05 Kysynnän räätälöinti: Tällä hetkellä yrityksellä on ammattimainen lääketieteellinen versio, kodin itsetestaus (sylki + nenäsaryngeal swab) versio ja mini-itsetestaversio jne. Pakkauslaatikko ja ohjeet voidaan mukauttaa asiakkaiden tarpeiden mukaan.
Tämä SARS-COV-2-antigeenin nopeat testi (kynätyyppi) on varustettu biologisella turvallisuussuojauslaitteella, joka voi tehokkaasti estää näytteen prosessointiratkaisun viruksen haihtumisesta ilmaan, saastuttaen ympäristöä ja suojaa tehokkaasti Operaattori SARS-COV-2-antigeenin nopean testin havaitsemisen aikana.
Nykyinen globaali epidemian tilanne on edelleen vakava. Uuden koronavirusviruksen varianttien syntymisen ja leviämisen myötä monien maiden ja alueiden epidemian tilanne on palautunut, ja ennaltaehkäisy- ja valvontapyrkimykset ovat suurempia haasteita. SARS-COV-2-antigeenin nopea testi on nopea, tarkka, helppokäyttöinen ja vaatii alhaisen laitteen ja henkilöstön. Se soveltuu erittäin hyvin suuren mittakaavan uuden kruununvirusinfektion epäiltyjen tapausten nopeaan tutkimiseen ja on erityisen tehokas keskittyneiden taudinpurkausten nopeaan diagnoosiin. Sitä voidaan käyttää ensimmäisenä puolustuslinjana epidemian kontrollissa, soveltaa varhaisten infektioiden havaitsemiseen, epidemian ehkäisyn ja hallinnan auttamiseksi ja viruksen leviämisen hallitsemiseksi.
Nanjing Liming Bio Products Co., Ltd. perustettiin vuonna 2001. Se on biologinen diagnostiikkayritys, joka on erikoistunut kliinisten mikrobien tutkimukseen ja kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin in vitro diagnostisten reagenssien. Sillä on 20 vuotta erinomainen laatu ja se on kerännyt täydellisen laatujärjestelmän, ja se on saanut IS013485 -sertifikaatin. Tuotannon hallinta toimii tiukasti kansainvälisen laadunhallintajärjestelmän mukaisesti varmistaen, että korkealaatuiset tuotteet palvelevat asiakkaita ympäri maailmaa. Se on vähitellen kehittynyt kansainvälisesti tunnettuun suureen ja keskisuureen korkean teknologian yritykseen, joka on erikoistunut tutkimus- ja kehitykseen, tuotantoon, myyntiin ja palveluihin in vitro nopeaa diagnostisia reagensseja.
Viestin aika: Lokakuu-28-2021
