Äskettäin Nanjing LimingBion uusi koronaviruksen (SARS-CoV-2) antigeenin havaitsemisreagenssi "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" on saanut Paul-Ehrlich-Institutin (PEI*) suorituskyvyn vahvistuksen Saksassa. Tämä tuote on saanut Saksan liittovaltion lääke- ja lääkinnällisten laitteiden viraston (BfArM) sertifioima.LimingBio on yksi harvoista valmistajista Kiinassa, joka on saanut kaksoissertifioinnin BfArM+PEI Saksassa.Liming Bion antigeenipikatesti on läpäissyt monien maiden terveysministeriön arvovaltaisen sertifikaatin, mikä todistaa täysin sarjan erinomaisen suorituskyvyn.
Liming Bion antigeenipikatesti läpäisi saksalaisen PEI-suorituskykytarkastuksen
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (saksa: Paul-Ehrlich-Institut), joka tunnetaan myös nimellä Saksan liittovaltion rokotteiden ja biolääketieteen instituutti, on Saksan federaation tutkimuslaitos ja lääketieteen sääntelyvirasto, joka on tällä hetkellä liittovaltion terveysministeriön (BMG) alainen. ), on itsenäinen biologisten tuotteiden tarkastus, kliinisen kokeen hyväksyntä, tuotteiden hyväksyntä ja markkinointi sekä erien myöntäminen.Samalla se huolehtii myös asiaa koskevien määräysten laatimisesta, tarkistamisesta jatarjotastieteellistä neuvontaa eri organisaatioille, erityisesti joillekin Euroopan unionin maille, Euroopan unionin ja kansainvälisille komiteoille.Also, setarjotasammatillista neuvontaa Saksan hallitukselle, paikallisille virastoille ja parlamentille sekä tarjotasoleellista tietoa potilaille ja kuluttajille.
Liming Bion antigeenipikatesti läpäisi saksalaisen BfArM-sertifikaatin
Nanjing Liming Bion kehittämä StrongStep® SARS-CoV-2 -antigeenin pikatesti on peräkkäin saanut Euroopan unionin CE-sertifioinnin, Kiinan kansallisen elintarvike- ja lääkevalvontainstituutin (NIFDC) rekisteröintitarkastusvahvistuksen, pääsyn Rockefeller-säätiön suositusluetteloon ja Guatemalaan. sertifiointi , Italian terveysministeriön sertifiointi, Saksan sertifiointi, Ecuadorin sertifiointi, Brasilia (ANVISA) sertifiointi, Chilen sertifiointi, Argentiinan sertifiointi, Dominica sertifiointi, Guatemalan sertifiointi, Singaporen HSA sertifiointi, Malesia (MDA) sertifiointi, Filippiinien FDA sertifiointi, Indonesian sertifiointi, Thaimaa sertifiointi.Se on saanut kiitosta Ison-Britannian terveys- ja henkilöstöhallinnon (DHSC) ja (Britannian AAA-sertifioinnin) riippumattomassa arvioinnissa.
Malesia MDA:n uusi koronavirusantigeenin itsetestaustodistus
Ominaisuudet ja edut
01 Kätevä näytteenotto: ei-invasiivinen näytteenotto, sylki- tai nenänielun vanupuikko.
02 Nopea tunnistus: Koko tunnistusprosessi kestää vain 15 minuuttia, ja tulokset näkyvät suoraan silmillä.
03 Yksinkertainen käyttö: Sitä voidaan käyttää ilman lisälaitteita ja ilman kokemusta.
04 Erinomainen suorituskyky: spesifisyys on 99,26 %, herkkyys 96,2 % ja kokonaistarkkuus on 95 %.
05 Kysynnän räätälöinti: Tällä hetkellä yrityksellä on ammattimainen lääketieteellinen versio, kotitesti (sylki + nenänielun vanupuikko) ja Mini itsetestiversio jne. Pakkauslaatikko ja ohjeet voidaan räätälöidä asiakkaan tarpeiden mukaan.
Tämä SARS-CoV-2-antigeenin pikatestin järjestelmälaite (kynätyyppinen) on varustettu biologisella turvasuojalaitteella, joka voi tehokkaasti estää näytteenkäsittelyliuoksessa olevan viruksen haihtumisen ilmaan, saastumasta ympäristöä ja suojata tehokkaasti käyttäjä SARS-CoV-2-antigeenin pikatestin havaitsemisen aikana.
Nykyinen globaali epidemiatilanne on edelleen vakava.Uuden koronaviruksen muunnelmien ilmaantumisen ja leviämisen myötä epidemiatilanne monissa maissa ja alueilla on elpynyt, ja ennaltaehkäisy- ja valvontatoimilla on edessään suurempia haasteita.SARS-CoV-2 Antigeenin pikatesti on nopea, tarkka, helppokäyttöinen ja vaatii vähän laitteita ja henkilökuntaa.Se soveltuu erittäin hyvin laajamittaisten uusien koronavirusinfektioiden epäiltyjen tapausten nopeaan tutkimiseen ja erityisen tehokas keskittyneiden epidemioiden nopeaan diagnosointiin.Sitä voidaan käyttää epidemian hallinnan ensimmäisenä puolustuslinjana, jota käytetään varhaisten infektioiden havaitsemiseen, epidemioiden ehkäisyyn ja torjuntaan sekä viruksen leviämisen hallintaan.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. on perustettu vuonna 2001. Se on biologista diagnostiikkaa harjoittava yritys, joka on erikoistunut kliinisten mikrobien in vitro -diagnostiikkareagenssien tutkimukseen ja kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin.Sillä on 20 vuoden erinomaista laatua, ja se on kerännyt täydellisen laatujärjestelmän ja saanut IS013485-sertifikaatin.Tuotannonohjaus toimii tiukasti kansainvälisen laatujärjestelmän mukaisesti, mikä varmistaa, että korkealaatuiset tuotteet palvelevat asiakkaita kaikkialla maailmassa.Se on vähitellen kehittynyt kansainvälisesti tunnetuksi suureksi ja keskikokoiseksi korkean teknologian yritykseksi, joka on erikoistunut in vitro -pikadiagnostiikkareagenssien T&K-toimintaan, tuotantoon, myyntiin ja huoltoon.
Postitusaika: 28.10.2021
