Äskettäin Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.:n StrongStep® SARS-CoV-2 -antigeenin pikatesti (Professional Edition) on saanut Singaporen HSA-sertifioinnin, Malesia (MDA) suositeltujen luettelon, ja se on Isossa-Britanniassa. Human Services (DHSC) arvioi itsenäisesti ja sai kiitosta.
Ennen tätä Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.:n StrongStep® SARS-CoV-2 -antigeenin havaitsemispakkaus on peräkkäin saanut EU:n CE-sertifioinnin, Kiinan kansallisten elintarvike- ja lääkevalvontainstituuttien (NIFDC) rekisteröintitarkastuksen vahvistuksen, tuli Rockefelleriin. Säätiön suosittelema luettelo, Saksan liittovaltion lääke- ja lääkinnällisten laitteiden viraston (BfArM) sertifiointi, , Guatemalan sertifiointi, Indonesian FDA-sertifiointi, Italian terveysministeriön sertifiointi, Filippiinien FDA-sertifiointi, Singaporen HSA-sertifiointi, Ecuador-sertifiointi, Brasilian (ANVISA) sertifiointi, Chilen sertifiointi , Argentiinan sertifiointi, Dominica-sertifiointi, Guatemalan sertifiointi ja muut sertifikaatit.Tällä hetkellä Etelä-Afrikka, Intia, WHO:n EUL, FDA:n EUA, European whitelist ja muut sertifiointihakemukset ovat käynnissä.
Kuvan lähde: Malesian terveysministeriön suosittelema
Kuva: Singaporen HSA-sertifiointi
(Kuvan lähde: Ison-Britannian terveys- ja henkilöstöministeriön DHSC:n virallinen verkkosivusto)
Vuonna 2020 Yhdistyneen kuningaskunnan terveys- ja henkilöstöministeriö tarkastaa tiukasti maahan saapuvat nopeat diagnostiset reagenssit COVID-19:n varalta varmistaakseen, että ne ovat riittävän tarkkoja ja luotettavia.Varmennusprosessissa on mukana 120 tuotetta, joista vain 19 tuotetta on läpäissyt tarkastuksen.Kuuden kuukauden tiukan toistuvan tarkastuksen ja todentamisen jälkeen 200 positiivista näytettä ja 1 000 negatiivista näytettä osoittivat Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.:n nopean COVID-19-havaitsemisreagenssin erinomaisen suorituskyvyn.
(Kuvan lähde: Saksan virallinen liittovaltion lääke- ja lääkinnällisten laitteiden viraston (BfArM) verkkosivusto)
Virallinen sertifiointi Test-ID: AT593/21
Italian terveysministeriö on hyväksynyt StrongStep® SARS-CoV-2 Antigeenin pikatestin itsetestausversion (itsetestausluokka).
Lähde: Italian terveysministeriön (Ministero della Salute) virallinen verkkosivusto
Italialaiset käyttäjät ylistivät ja suosittelivat StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Testiä
SARS-CoV-2-antigeenitesti on nopea, tarkka, helppokäyttöinen ja vaatii vähän laitteita ja henkilökuntaa.Se soveltuu erittäin hyvin laajamittaisten uusien koronavirustartuntojen epäiltyjen tapausten nopeaan tutkimiseen, erityisesti keskittyneiden epidemioiden nopeaan diagnosointiin.Sitä voidaan käyttää epidemian hallinnan ensimmäisenä puolustuslinjana, jota käytetään varhaisten infektioiden havaitsemiseen, epidemioiden ehkäisyyn ja torjuntaan sekä viruksen leviämisen hallintaan.
COVID-19 tulee olemaan jatkossa pitkän aikavälin epidemiatilanteessa ja testausten kysyntä kasvaa voimakkaasti.Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. on kehittänyt erilaisia sovellusskenaarioita varten erilaisia SARS-CoV-2-tunnistusreagensseja, "SARS-CoV-2-nukleiinihappotunnistus + SARS-CoV-2-antigeenin havaitseminen + SARS-CoV- 2 vasta-aineen havaitseminen + SARS-CoV-2 / A ja B antigeenin kolminkertainen pikatesti + SARS-CoV-2 / A ja B nukleiinihappojen kolmoistesti + SARS-CoV-2 -perheen itsetarkastus "Täyden skenaarion ratkaisu täyttää tarpeet havaitsemiseen ja ehkäisyyn kaikilla tasoilla globaaleilla markkinoilla.Auttaa kattavasti maailmanlaajuisen COVID-19-epidemian ehkäisyssä ja hallinnassa sekä hengityselinsairauksien, kuten influenssan, ehkäisyssä ja hallinnassa.
Postitusaika: 23.6.2021
