Käytössä
Vahvuus^®Prom -testi on visuaalisesti tulkittu immunokromatografinen testi, joka on tarkoitettu käytettäväksi sikiön fibronektiinin kvalitatiiviseen havaitsemiseen kohdunkaulan eritteiden suhteen. Sikiön fibronektiinin läsnäolo kohdunkaulan erittyksissä 22 viikon, 0 päivän ja 34 viikon välillä, 6 päivää raskautta onliittyy kohonneeseen ennenaikaisen toimituksen riskiin.

Kulku
Amerikkalaisen synnytyslääkäreiden ja gynekologien korkeakoulun määrittelemä ennenaikaiset toimitukset ennen 37. raskausviikkoa, on vastuussa suurimmasta osasta ei-kromosomaalista perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Uhanalaisen ennenaikaisen synnytyksen oireita ovat kohdun supistukset, emättimen purkautumisen muutos, emättimen verenvuoto, selkäkipu, vatsan epämukavuus, lantion paine ja kouristus. Diagnostisia tapoja uhanalaisen ennenaikaisen toimituksen tunnistamiseksi ovat kohdunkaulan tutkimuksen kohdun aktiivisuuden seuranta ja suorituskyky, mikä mahdollistaa kohdunkaulan mitat. Näiden menetelmien on osoitettu olevan rajoitettu, koska minimaalinen kohdunkaulan dilataatio (<3 senttimetriä) ja kohdun aktiivisuus tapahtuu normaalisti eivätkä välttämättä diagnostisesti välittömän ennenaikaisen synnytyksen. Vaikka useita seerumin biokemiallisia markkereita on arvioitu, mitään ei ole hyväksytty laajasti käytännön kliiniseen käyttöön.

Sikiön fibronektiini (FFN), fibronektiinin isomuoto, on monimutkainen liimaglykoproteiini, jonka molekyylipaino on noin 500 000 daltonia. Matsuura ja työtoverit ovat kuvanneet monoklonaalista vasta-ainetta, nimeltään FDC-6, joka tunnistaa erityisesti III-CS: n, alueen, joka määrittelee fibronektiinin sikiön isomuodon. Istukaiden immunohistokemialliset tutkimukset ovat osoittaneet, että FFN onrajoittuu alueen solunulkoiseen matriisiin, joka määrittelee risteyksenäidin ja sikiön yksiköistä kohtuun.

Sikiön fibronektiini voidaan havaita naisten kohdunkaulan erittyksissä koko raskauden ajan käyttämällä monoklonaalista vasta -ainepohjaista immunomääritystä. Sikiön fibronektiini on kohonnut kohdunkaulan eritteiden varhaisen raskauden aikana, mutta se on vähentynyt 22: stä 35 viikkoon normaalissa raskauksissa. Sen läsnäolon merkitystä emättimessä raskauden alkuviikkoina ei ymmärretä. Se voi kuitenkin vain heijastaa ylimääräisen trofoblastipopulaatin ja istukan normaalia kasvua. FFN: n havaitseminen kohdunkaulan eritteissä 22 viikon, 0 päivän ja 34 viikon välillä, 6 päivän raskauden on ilmoitettu liittyvän ennenaikaiseen synnytykseen oireellisina ja 22 viikon, 0 päivän ja 30 viikon, 6 päivän välillä oireettomilla raskaana olevilla naisilla.

PERIAATE
Vahvuus^®FFN -testi käyttää väri -immunokromatografista, kapillaarivirtaustekniikkaa. Testimenetelmä vaatii FFN: n liukenemisen emättimen tamposta sekoittamalla tampo näytepuskuriin. Sitten sekoitettu näytepuskuri lisätään testikasettinäytteeseen ja seos kulkee kalvon pintaa pitkin. Jos FFN on läsnä näytteessä, se muodostaa kompleksin primaarisen anti-FFN-vasta-aineen kanssa, joka on konjugoitu värillisiin hiukkasiin. Sitten kompleksi sitoa toinen anti-FFN-vasta-aine, joka on päällystetty nitroselluloosamembraaniin. Näkyvän testilinjan esiintyminen ohjauslinjan kanssa osoittaa positiivisen tuloksen.

Pakkauskomponentit

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu

VAROTOIMENPITEET
■ Vain ammatilliselle in vitro -diagnostiikkakäyttölle.
■ Älä käytä pakkauksessa ilmoitettujen päättymispäivän jälkeen. Älä käytä testiä, jos sen foliopussi on vaurioitunut. Älä käytä testejä uudelleen.
■ Tämä pakkaus sisältää eläinperäisiä tuotteita. Eläinten alkuperästä ja/tai terveystilan sertifioitu tuntemus ei täysin takaa tarttuvien patogeenisten aineiden puuttumista. Siksi suositellaan, että näitä tuotteita käsitellään mahdollisesti tarttuvina ja käsitellään tavanomaisten turvatoimenpiteiden noudattamista (älä nieltä tai hengitä).
■ Vältä näytteiden ristikontaminaatiota käyttämällä uutta näytteen keräyssäästöä jokaiselle saatulle näytteelle.
■ Lue koko menettely huolellisesti ennen testien suorittamista.
■ Älä syö, juo tai savua alueella, jolla näytteitä ja sarjoja käsitellään. Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältävät tarttuvia aineita. Tarkkaile vakiintuneita varotoimenpiteitä mikrobiologisia vaaroja koko toimenpiteen ajan ja noudata standardimenettelyjä näytteiden asianmukaisen hävittämiseksi. Käytä suojavaatetusta, kuten laboratoriotakkeja, kertakäyttöisiä käsineitä ja silmäsuojaa, kun näytteitä määritetään.
■ Älä vaihda tai sekoita reagensseja eri eristä. Älä sekoita liuospullokorkkeja.
■ Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
■ Kun määritysmenettely on saatu päätökseen, hävitä tamponet varovasti sen jälkeen, kun ne on autoklaroitu 121 ° C: ssa vähintään 20 minuutin ajan. Vaihtoehtoisesti niitä voidaan käsitellä 0,5-prosenttisella natriumhypokloridilla (tai talon pidättävällä valkaisuaineella) tunnin ajan ennen hävittämistä. Käytetyt testausmateriaalit on hylättävä paikallisten, osavaltioiden ja/tai liittovaltion määräysten mukaisesti.
■ Älä käytä sytologisia harjoja raskaana olevien potilaiden kanssa.

Varastointi ja vakaus
■ Pakkaus tulisi säilyttää 2-30 ° C: ssa, kunnes suljetulle pussille on painettu voimassaolopäivä.
■ Testin on pysyttävä suljetussa pussissa käyttöön.
■ Älä jäädytä.
■ Huolet on otettava huomioon tämän sarjan komponenttien suojaamiseksi saastumiselta. Älä käytä, jos on todisteita mikrobien saastumisesta tai saostumisesta. Annostelulaitteiden, astioiden tai reagenssien biologinen saastuminen voi johtaa vääriin tuloksiin.

Pecimen -keräys ja tallennus
■ Käytä vain Dacron- tai Rayon -steriilejä tamponia muoviakseleilla. On suositeltavaa käyttää pakkauksen valmistajan toimittamaa tampoa (tampokkeet eivät ole tässä pakkauksessa, tilaustiedot, ota yhteyttä valmistajaan tai paikalliseen jakelijaan, luettelo -numero on 207000). Muiden toimittajien taukoja ei ole validoitu. Puuvillavinkkejä tai puisia akseleita ei suositella.
■ Kohdunkaulavaginaaliset eritykset saadaan emättimen takaosasta. Keräysprosessin on tarkoitus olla lempeä. Mikrobiologisille viljelmille yleistä voimakasta tai voimakasta kokoelmaa ei vaadita. Speculum -tutkimuksen aikana ennen kohdunkaulan tai emättimen tutkimuksen tai manipulointia kierrä applikaattorin kärki kevyesti emättimen takaosan yli noin 10 sekunnin ajan kohdunkaulan eritteiden absorboimiseksi. Myöhemmät yritykset kyllästää applikaattorin kärki voivat mitätöidä testin. Poista applikaattori ja suorita testi alla ohjeiden mukaisesti.
■ Aseta pyyhkäisy poistoputkeen, jos testi voidaan suorittaa välittömästi. Jos välitön testaus ei ole mahdollista, potilaanäytteet tulisi sijoittaa kuivaan kuljetusputkeen varastointia tai kuljetusta varten. Takkoja voidaan varastoida 24 tunnin ajan huoneenlämpötilassa (15-30 ° C) tai 1 viikossa 4 ° C: ssa tai enintään 6 kuukautta -20 ° C: ssa. Kaikkien näytteiden on annettava saavuttaa huoneenlämpötila 15-30 ° C ennen testausta.

Menettely
Tuo testit, näytteet, puskuri ja/tai kontrollit huoneenlämpötilaan (15-30 ° C) ennen käyttöä.
■ Aseta puhdas uuttoputki työaseman nimetylle alueelle. Lisää 1 ml uuttopuskuria uuttoputkeen.
■ Aseta näytteen pyyhkäisy putkeen. Sekoita liuos voimakkaasti kiertämällä tampoa voimakkaasti putken sivua vasten vähintään kymmenen kertaa (upotettuna). Parhaat tulokset saadaan, kun näyte sekoitetaan voimakkaasti liuokseen.
■ Purista niin paljon nestemäistä kuin mahdollista tamposta puristamalla joustavan uuttoputken sivua, kun tampo poistetaan. Ainakin 1/2 näytepuskuriliuoksesta on pysyttävä putkessa riittävän kapillaarin kulkeutumisen tapahtumiseksi. Laita korkki uutettuun putkeen.
Hävitä takka sopivassa biologisessa jätteen astiassa.
■ Uutetut näytteet voivat säilyttää huoneenlämpötilassa 60 minuutin ajan vaikuttamatta testin tulokseen.
■ Poista testi suljetusta puskustaan ​​ja aseta se puhtaalle, tasaiselle pinnalle. Merkitse laite potilaan tai ohjauksen tunnistamisella. Parhaan tuloksen saamiseksi määritys tulisi suorittaa tunnin sisällä.
■ Lisää 3 tippaa (noin 100 ui) uutetusta näytteestä uuttoputkesta näytteen kaivoon testikasetissa.
Vältä ilmakuplien tarttumista näytteisiin kaivoihin, äläkä pudota liuosta havaintoikkunaan.
Kun testi alkaa toimia, näet värien liikkuvan kalvon yli.
■ Odota, että värilliset bändit ilmestyvät. Tulos tulisi lukea 5 minuutissa. Älä tulkitse tulosta 5 minuutin kuluttua.
Hävitä käytetyt testiputket ja testikasettit sopivissa biologisissa jätteissä.
Tulosten tulkinta