H. pylori -vasta-aineiden pikatesti
StrongStep®H. pylori Antibody Rapid Test on nopea visuaalinen immunomääritys spesifisten Helicobacter pylori -bakteerin IgM- ja IgG-vasta-aineiden kvalitatiiviseen oletettuun havaitsemiseen ihmisen kokoveren/seerumin/plasman näytteenä.
Edut
Nopea ja kätevä
Sormenpäästä voidaan käyttää verta.
Huonelämpötila
Tekniset tiedot
Herkkyys 93,2 %
Spesifisyys 97,2 %
Tarkkuus 95,5 %
CE-merkitty
Sarjan koko = 20 testiä
Tiedosto: Manuals/MSDS
JOHDANTO
Gastriitti ja peptiset haavat ovat yleisimpiä ihmisten sairauksia.H. pylorin löytämisen jälkeen (Warren & Marshall, 1983), monet raportitovat ehdottaneet, että tämä organismi on yksi tärkeimmistä haavaumien aiheuttajistasairaudet (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etai, 1995).Vaikka H. pylorin tarkkaa roolia ei vielä täysin ymmärretä,H. pylorin hävittäminen on yhdistetty haavan eliminoitumiseensairaudet.Ihmisen serologiset vasteet H. pylori -infektioon ovaton osoitettu (Varia & Holton, 1989; Evans et ai, 1989).HavaintoH. pylorille spesifisten IgG-vasta-aineiden on osoitettu olevan tarkkamenetelmä H. pylori -infektion havaitsemiseksi oireellisilla potilailla.H. pylori
voi asuttaa joitakin oireettomia ihmisiä.Serologista testiä voidaan käyttääjoko endoskopian lisänä tai vaihtoehtoisena toimenpiteenäoireilevat potilaat.
PERIAATE
H. pylori -vasta-aineiden pikatestilaite (kokoveri/seerumi/plasma) havaitseeHelicobacter pylorille spesifiset IgM- ja IgG-vasta-aineet visuaalisestitulkinta värin kehittymisestä sisäisessä nauhassa.H. pylori -antigeenit ovatimmobilisoituna kalvon testialueelle.Testauksen aikana näytereagoi H. pylori -antigeenin kanssa, joka on konjugoitu värillisiin partikkeleihin ja esipäällystettytestin näytealustalle.Seos kulkeutuu sitten läpikalvoa kapillaarivaikutuksella ja on vuorovaikutuksessa kalvon reagenssien kanssa.Josnäytteessä on riittävästi Helicobacter pylorin vasta-aineita, värillinenkalvon testialueelle muodostuu juova.Tämän värillisen läsnäoloviiva osoittaa positiivista tulosta, kun taas sen puuttuminen osoittaa negatiivista tulosta.Thevärillisen nauhan ilmestyminen kontrollialueelle toimii toimenpiteenäkontrolli, joka osoittaa, että oikea tilavuus näytettä on lisätty jakalvon imeytyminen on tapahtunut.
VAROTOIMENPITEET
• Vain ammattimaiseen in vitro diagnostiseen käyttöön.
• Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Älä käytätesti, jos foliopussi on vaurioitunut.Älä käytä testejä uudelleen.
• Tämä pakkaus sisältää eläinperäisiä tuotteita.Sertifioitu tietämyseläinten alkuperä ja/tai terveydentila ei takaa täysintarttuvien patogeenisten tekijöiden puuttuminen.Se on näin ollen,suositteli, että näitä tuotteita käsitellään mahdollisesti tartunnan aiheuttavina, jakäsitellä noudattaen tavanomaisia turvatoimia (esim. älä niele tai hengitä).
• Vältä näytteiden ristikontaminaatiota käyttämällä uutta näytteenkeräysastiaa jokaiselle näytteelle.
• Lue koko menettely huolellisesti ennen testausta.
• Älä syö, juo tai tupakoi alueilla, joilla käsitellään näytteitä ja sarjoja.Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältäisivät tartunta-aineita.Tarkkaile perustettuvarotoimet mikrobiologisia vaaroja vastaan koko ajanmenettelyä ja noudata vakiomenettelyjä näytteiden asianmukaisessa hävittämisessä.Käytä suojavaatetusta, kuten laboratoriotakkia, kertakäyttökäsineitä ja silmääsuojaa näytteitä analysoitaessa.
• Näytteen laimennuspuskuri sisältää natriumatsidia, joka voi reagoidalyijy- tai kupariputkisto muodostaen mahdollisesti räjähtäviä metalliatsideja.Kunnäytteen laimennuspuskurin tai uutettujen näytteiden hävittäminen ainahuuhtele runsaalla vedellä atsidin kertymisen estämiseksi.
• Älä vaihda tai sekoita eri erien reagensseja.
• Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
• Käytetyt testimateriaalit tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
KIRJALLISUUTTA
1. Andersen LP, Nielsen H. Peptinen haava: tartuntatauti?Ann Med.1993Joulukuu;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Herkkä ja erityinenserologinen testi Campylobacter pylori -infektion havaitsemiseksi.Gastroenterologia.1989 huhtikuu;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Helicobacter pylorin nykyinen roolihävittäminen kliinisessä käytännössä.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Campylobacter pylorin roolimaha-pohjukaissuolen sairaudet."Uskovan" näkökulma.Gastroenterol Clin Biol.1989; 13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Seerumin immunoglobuliini G vasta-ainetasot forCampylobacter pylori -diagnoosi.Gastroenterologia.1989 lokakuu;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Tunnistamattomat kaarevat basillit mahalaukun epiteelissäaktiivinen krooninen gastriitti.Lansetti.1983;1: 1273-1275.
Sertifikaatit