Tarkoitettu käyttö
Vahvuus^®Prom-testi on visuaalisesti tulkittu, laadullinen immunokromatografinen testi IGFBP-1: n havaitsemiseksi amnioottisesta nesteestä emättimen erityksissä raskauden aikana. Testi on tarkoitettu ammatilliseen käyttöön sikiön kalvojen (ROM) murtumisen diagnosoimiseksi raskaana olevilla naisilla.

Esittely
IGFBP-1: n (insuliinin kaltaisen kasvutekijän sitovan proteiini-1) konsentraatio amnioottisessa nesteessä on 100-1000 kertaa suurempi kuin äidin seerumissa. IGFBP-1: tä ei yleensä ole emättimessä, vaan sikiön kalvojen repeämän jälkeen, amnioottisen nesteen, jolla on korkea IGFBP-1-pitoisuus, sekoittuu emättimen erityksiin. StrongStep® PROM -testissä emättimen erityksen näyte otetaan steriilillä polyesteriprobupilla ja näyte uutetaan näytteen uuttamisliuokseen. IGFBP-1: n läsnäolo liuoksessa havaitaan nopealla testilaitteella.

PERIAATE
Vahvuus^®PROM -testi käyttää väri -immunokromatografista, kapillaarivirtaustekniikkaa. Testimenetelmä vaatii IGFBP-1: n liukenemisen emättimen tamposta sekoittamalla taistelu näytepuskuriin. Sitten sekoitettu näytepuskuri lisätään testikasettinäytteeseen ja seos kulkee kalvon pintaa pitkin. Jos näytteessä on IGFBP-1, se muodostaa kompleksin primaarisen anti-IGFBP-1-vasta-aineen kanssa, joka on konjugoitu värillisiin hiukkasiin. Sitten kompleksi sitoa toinen anti-IGFBP-1-vasta-aine, joka on päällystetty nitroselluloosakalvoon. Näkyvän testilinjan esiintyminen ohjauslinjan kanssa osoittaa positiivisen tuloksen.

Pakkauskomponentit

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu

VAROTOIMENPITEET
■ Vain ammatilliselle in vitro -diagnostiikkakäyttölle.
■ Älä käytä pakkauksessa ilmoitettujen päättymispäivän jälkeen. Älä käytä testiä, jos sen foliopussi on vaurioitunut. Älä käytä testejä uudelleen.
■ Tämä pakkaus sisältää eläinperäisiä tuotteita. Eläinten alkuperästä ja/tai terveystilan sertifioitu tuntemus ei täysin takaa tarttuvien patogeenisten aineiden puuttumista. Siksi suositellaan, että näitä tuotteita käsitellään mahdollisesti tarttuvina ja käsitellään tavanomaisten turvatoimenpiteiden noudattamista (älä nieltä tai hengitä).
■ Vältä näytteiden ristikontaminaatiota käyttämällä uutta näytteen keräyssäästöä jokaiselle saatulle näytteelle.
■ Lue koko menettely huolellisesti ennen testien suorittamista.
■ Älä syö, juo tai savua alueella, jolla näytteitä ja sarjoja käsitellään. Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältävät tarttuvia aineita. Tarkkaile vakiintuneita varotoimenpiteitä mikrobiologisia vaaroja koko toimenpiteen ajan ja noudata standardimenettelyjä näytteiden asianmukaisen hävittämiseksi. Käytä suojavaatetusta, kuten laboratoriotakkeja, kertakäyttöisiä käsineitä ja silmäsuojaa, kun näytteitä määritetään.
■ Älä vaihda tai sekoita reagensseja eri eristä. Älä sekoita liuospullokorkkeja.
■ Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
■ Kun määritysmenettely on saatu päätökseen, hävitä tamponet varovasti sen jälkeen, kun ne on autoklaroitu 121 ° C: ssa vähintään 20 minuutin ajan. Vaihtoehtoisesti niitä voidaan käsitellä 0,5-prosenttisella natriumhypokloridilla (tai talon pidättävällä valkaisuaineella) tunnin ajan ennen hävittämistä. Käytetyt testausmateriaalit on hylättävä paikallisten, osavaltioiden ja/tai liittovaltion määräysten mukaisesti.
■ Älä käytä sytologisia harjoja raskaana olevien potilaiden kanssa.

Varastointi ja vakaus
■ Pakkaus tulisi säilyttää 2-30 ° C: ssa, kunnes suljetulle pussille on painettu voimassaolopäivä.
■ Testin on pysyttävä suljetussa pussissa käyttöön.
■ Älä jäädytä.
■ Huolet on otettava huomioon tämän sarjan komponenttien suojaamiseksi saastumiselta. Älä käytä, jos on todisteita mikrobien saastumisesta tai saostumisesta. Annostelulaitteiden, astioiden tai reagenssien biologinen saastuminen voi johtaa vääriin tuloksiin.

Näytteen keräys ja tallennus
Käytä vain Dacron- tai Rayon -kärjessä steriilejä tamponia muoviakseleilla. On suositeltavaa käyttää pakkauksen valmistajan toimittamaa tampoa (tampokkeet eivät ole tässä pakkauksessa, tilaustiedot, ota yhteyttä valmistajaan tai paikalliseen jakelijaan, luettelo -numero on 207000). Muiden toimittajien taukoja ei ole validoitu. Puuvillavinkkejä tai puisia akseleita ei suositella.
■ Näyte saadaan käyttämällä steriiliä polyesteripuhaa. Näyte on kerättävä ennen digitaalisen tutkimuksen ja/tai transvaginaalisen ultraäänen suorittamista. Varo, ettet kosketa mitään tampon kanssa ennen näytteen ottamista. Aseta tampon kärki varovasti emättimeen takaosan fornixia kohti, kunnes vastus on saavutettu. Vaihtoehtoisesti näyte voidaan ottaa takaosan fornixista steriilin spekulumin tutkimuksen aikana. Tamo tulisi jättää emättimeen 10-15 sekunniksi, jotta se voi absorboida emättimen eritystä. Vedä tamponi ulos varovasti!.
■ Aseta pyyhkäisy poistoputkeen, jos testi voidaan suorittaa välittömästi. Jos välitön testaus ei ole mahdollista, potilaanäytteet tulisi sijoittaa kuivaan kuljetusputkeen varastointia tai kuljetusta varten. Takkoja voidaan varastoida 24 tunnin ajan huoneenlämpötilassa (15-30 ° C) tai 1 viikossa 4 ° C: ssa tai enintään 6 kuukautta -20 ° C: ssa. Kaikkien näytteiden on annettava saavuttaa huoneenlämpötila 15-30 ° C ennen testausta.

Menettely
Tuo testit, näytteet, puskuri ja/tai kontrollit huoneenlämpötilaan (15-30 ° C) ennen käyttöä.
■ Aseta puhdas uuttoputki työaseman nimetylle alueelle. Lisää 1 ml uuttopuskuria uuttoputkeen.
■ Aseta näytteen pyyhkäisy putkeen. Sekoita liuos voimakkaasti kiertämällä tampoa voimakkaasti putken sivua vasten vähintään kymmenen kertaa (upotettuna). Parhaat tulokset saadaan, kun näyte sekoitetaan voimakkaasti liuokseen.
■ Purista niin paljon nestemäistä kuin mahdollista tamposta puristamalla joustavan uuttoputken sivua, kun tampo poistetaan. Ainakin 1/2 näytepuskuriliuoksesta on pysyttävä putkessa riittävän kapillaarin kulkeutumisen tapahtumiseksi. Laita korkki uutettuun putkeen.
Hävitä takka sopivassa biologisessa jätteen astiassa.
■ Uutetut näytteet voivat säilyttää huoneenlämpötilassa 60 minuutin ajan vaikuttamatta testin tulokseen.
■ Poista testi suljetusta puskustaan ​​ja aseta se puhtaalle, tasaiselle pinnalle. Merkitse laite potilaan tai ohjauksen tunnistamisella. Parhaan tuloksen saamiseksi määritys tulisi suorittaa tunnin sisällä.
■ Lisää 3 tippaa (noin 100 ui) uutetusta näytteestä uuttoputkesta näytteen kaivoon testikasetissa.
Vältä ilmakuplien tarttumista näytteisiin kaivoihin, äläkä pudota liuosta havaintoikkunaan.
Kun testi alkaa toimia, näet värien liikkuvan kalvon yli.
■ Odota, että värilliset bändit ilmestyvät. Tulos tulisi lukea 5 minuutissa. Älä tulkitse tulosta 5 minuutin kuluttua.
Hävitä käytetyt testiputket ja testikasettit sopivissa biologisissa jätteissä.
Tulosten tulkinta