SARS-COV-2 Antigeenin nopea testi （Ammatillinen käyttö）
Tarkoitettu käyttö
StrongStep® SARS-COV-2 -antigeenin nopea testi on nopea immunokromatografinen määritysmääritys SARS-COV-2-viruksen nukleokapsidiproteiiniantigeenin havaitsemisesta ihmisen nasalvissa, jotka on kerätty yksilöistä, jotka ovat oireettomia tai, oireenmukaisia infektoituneita Ensimmäiset viidennen oireiden alkamisen. Määritystä käytetään apuna COVID-19: n diagnoosissa. Sitä on suunniteltu käyttämään tartunnan seulontaa ja apudiagnoosia oireellisissa ja oireettomilla ihmisillä.
Esittely
Uudet koronavirukset kuuluvat β -sukuun. COVID-19 on akuutti hengitysvaikutus. Ihmiset ovat yleensä alttiita. Tällä hetkellä uuden koronaviruksen tartunnan saaneet potilaat ovat tärkein tartunnan lähde; Oireettomat tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tarttuva lähde. Nykyisen epidemiologisen tutkimuksen perusteella inkubaatioaika on 1–14 päivää, enimmäkseen 3 - 7 päivää. Tärkeimpiä ilmenemismuotoja ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä. Nenän ruuhkat, vuotava nenä, kurkkukipu, myalgia ja ripuli löytyvät harvoista tapauksista.
PERIAATE
StrongStep® SARS-COV-2 -antigeenitestissä käytetään immunokromatografista testiä. SARS-COV-2: ta vastaavat lateksikonjugoidut vasta-aineet (lateksi-AB) on kuiva immobilisoitu nitroselluloosakalvonauhan lopussa. SARS-COV-2-vasta-aineet ovat sidoksia testivyöhykkeellä (T) ja biotiini-BSA on sidos kontrollivyöhykkeellä (C). Näyte lisätään, se kulkee kapillaaridiffuusiolla, joka nesteytyy lateksikonjugaattia. Jos näytteessä esiintyy, SARS-COV-2-antigeenit sitoutuvat hiukkasten muodostavien konjugoiduilla vasta-aineilla. Nämä hiukkaset jatkavat siirtymistä nauhaa pitkin testivyöhykkeeseen (T), missä SARS-CoV-2-antibit vangitsevat ne, jotka tuottavat näkyvän punaisen viivan. Jos näytteessä ei ole SARS-COV-2-antigeenejä, testivyöhykkeelle (T) ei muodostua punaista viivaa. Streptavidiinikonjugaatti jatkaa siirtymistä yksin, kunnes biotiini-BSA: n aggregoiva biotiini-BSA vangitsee sen kontrollivyöhykkeelle (c), mikä osoittaa testin pätevyyden.
Pakkauskomponentit
| 25 suljettua foliopussin pakattuja testilaitteita | Jokainen laite sisältää nauhan, jossa on värilliset konjugaatit ja reaktiiviset reagenssit, jotka on esitelty vastaavassa alueet. |
| 25 uuttoputkea, joissa on esikyllyt laimennuspuskuri | 0,1 M fosfaattipuskuroidut suolaliuokset (PBS) ja 0,02% Natrium -atsidi. |
| 25 pakkausta pyyhkeitä | Näytteen kokoelma. |
| 1 työasema | Paikka puskurin injektiopullojen ja putkien pitämiseen. |
| 1 pakkauslisä | Käyttöohjetta varten. |
Pakkauskomponentit
| Ajastin | Ajoituskäyttöön. |
| Tarvittavat henkilökohtaiset suojavarusteet |
VAROTOIMENPITEET
• Tämä pakkaus on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön.
• Tämä pakkaus on tarkoitettu vain lääketieteen ammattilaisten käyttöön.
• Lue ohjeet huolellisesti ennen testin suorittamista.
• Tämä tuote ei sisällä ihmisen lähdemateriaaleja.
• Älä käytä Kit -sisältöä päättymispäivän jälkeen.
• Käsittele kaikkia näytteitä mahdollisesti tarttuvina.
• Noudata vakiolaboratoriomenettelyä ja bioturvallisuusohjeita mahdollisesti tarttuvan materiaalin käsittelemiseksi ja hävittämiseksi. Kun määritysmenettely on valmis, häviää näytteet sen jälkeen, kun ne ovat autoklaatiossa 121 ℃ vähintään 20 minuutin ajan. Vaihtoehtoisesti niitä voidaan käsitellä 0,5% natriumhypokloriitissa neljä tuntia ennen hävittämistä.
• Älä pipettireagenssia suun kautta ja tupakointia tai syömistä ei ole määrityksiä suorittaessasi.
• Käytä käsineitä koko toimenpiteen aikana.
• On suositeltavaa käyttää Liming Bio -järjestelmälaitetta SARS-COV-2-antigeenin (CAT # 500210) nopeaan havaitsemiseen käyttäjän ja ympäristön suojaamiseksi.
Varastointi ja vakaus
Testisarjan suljetut pussit voidaan säilyttää välillä 2-30 ℃ säilyvyyden ajan, kuten pussilla on osoitettu.
Näytteen keräys ja tallennus
Nenän tamponäyte:
• Aseta yksi pyyhkäisy yhdeksi potilaan sieraimeksi. Työpöydän kärki on asetettava jopa 2,5 cm (1 tuumaa) sieraimen reunasta. Rullaa stabi viisi kertaa sieraimen sisälle limakalvoa pitkin varmistaaksesi, että sekä lima että solut kerätään.
• Käytä samaa tampoa, toista tämä prosessi toiselle sieraimelle varmistaaksesi, että riittävä näyte on kerätty molemmista nenäonteloista.
Käytä pakkauksessa toimitettua tampoa, vaihtoehtoiset tamponet voivat vaikuttaa haitallisesti testin suorituskykyyn, käyttötarkoituksen tulisi vahvistaa taistelu ennen sitä käyttöä. On suositeltavaa, että näytteet käsitellään mahdollisimman pian keräämisen jälkeen. Näytteitä voidaan pitää säiliössä 1 tuntiin huoneenlämpötilassa (15 ° C - 30 ° C) tai 24 tuntia, kun jäähdytetään (2 ° C - 8 ° C) ennen prosessointia.
Menettely
Tuo testilaitteet, näytteet, puskuri ja/tai kontrollit huoneenlämpötilaan (15-30 ° C) ennen käyttöä.
• Poista puskuria varten tiiviste injektiopullosta, joka sisältää liquTD: tä.
• Aseta näytteen pyyhkäisy putkeen. Sekoita liuos voimakkaasti kiertämällä tampoa voimakkaasti putken sivua vasten vähintään 15 kertaa (upotettuna). Parhaat tulokset saadaan, kun näyte sekoitetaan voimakkaasti liuokseen.
• Anna tampon iota uuttopuskurissa minuutin ajan ennen seuraavaa vaihetta
• Purista niin paljon nestemäistä kuin mahdollista tamposta puristamalla joustavan uuttoputken sivua tampon poistaessa. Ainakin 1/2 näytepuskuriliuoksesta on pysyttävä putkessa riittävän kapillaarin kulkeutumisen tapahtumiseksi. Laita korkki uutettuun putkeen.
• Hävitä tampo sopivassa biologisessa jätteen astiassa.
• Peitä korkki.
• Sekoita liuos puristamalla näyte voimakkaasti putken sivua vasten vähintään kymmenen kertaa
(upotettuna). Parhaat tulokset saadaan, kun näyte sekoitetaan liuoksessa. Anna näytteen liota laimennuspuskuriin minuutin ajan ennen seuraavaa vaihetta.
• Uutetut näytteet voivat säilyttää huoneenlämpötilassa 30 minuutin ajan vaikuttamatta testin tulokseen.
• Poista testilaite suljetusta puskustaan ja aseta se puhtaalle, tasaiselle pinnalle. Merkitse laite potilaan tai ohjauksen tunnistamisella. Parhaan tuloksen saamiseksi määritys tulisi suorittaa 30 minuutissa.
• Lisää 3 tippaa (noin 100 ui) uutettua näytettä uuttoputkesta pyöreään näytteeseen testilaitteessa.
• Vältä ilmakuplien tarttumista näytteen kaivoon (t) ja älä pudota liuosta havaintoikkunaan. Kun testi alkaa toimia, näet värien liikkuvan kalvon yli.
• Odota, että värilliset nauhat ilmestyvät. Tulos tulisi lukea visuaalisesti 15 minuutissa. Älä tulkitse tulosta 30 minuutin kuluttua.
Hävitä käytetyt uuttoputket ja testilaitteet sopivissa biologisissa jätteissä.
Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille
