SARS-CoV-2 IgM/IgG-vasta-aineiden pikatesti
Vahva askel®SARS-CoV-2 IgG/IgM-vasta-aineiden pikatesti
He voivat myös tunnistaa, ovatko he aiemmin saaneet SARS-CoV-2-tartunnan ja ovatko he toipuneet. Tämä testi on sallittu vain SARS-CoV-2-spesifisten IgM- ja IgG-vasta-aineiden havaitsemiseen. Vuoden 2019 uuden koronaviruksen IgG- ja lgM-vasta-aineet voidaan havaitaan 2-3 viikon kuluttua altistumisesta.Negatiiviset tulokset eivät sulje pois akuuttia SARS-CoV-2-infektiota.Positiiviset tulokset voivat johtua aiemmasta tai nykyisestä tartunnasta muilla kuin SARS-CoV-2-koronaviruskannoilla, kuten koronavirus HKU1, NL63, OC43 tai 229E.lgG pysyy positiivisena, mutta vasta-ainetaso laskee ajan mittaan.Sitä ei voida soveltaa muihin viruksiin tai taudinaiheuttajiin, eikä tuloksia saa käyttää SARS-CoV-infektion diagnosoimiseen tai sulkemiseen pois tai tartunnan tilan ilmoittamiseen.
Jos epäillään akuuttia infektiota, suora SARS-CoV-2-testaus on tarpeen.
KÄYTTÖAIKA
The StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG-testi on nopea immunokromatografinen määritys SARS-CoV-2-viruksen IgM- ja IgG-vasta-aineiden samanaikaiseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta.Määritystä käytetään apuna COVID-19-diagnoosissa.
JOHDANTO
Koronavirus on vaipallinen RNA-virus, joka leviää laajalti ihmisten, muiden nisäkkäiden ja lintujen keskuudessa ja joka aiheuttaa hengitys-, suolisto-, maksa- ja neurologisia sairauksia.Seitsemän koronaviruslajin tiedetään aiheuttavan ihmisten sairauksia.Neljä viruskantaa - 229E, OC43, NL63 ja HKU1 - ovat yleisiä ja aiheuttavat tyypillisesti tavallisia vilustumisoireita immuunikykyisillä yksilöillä.Kolme muuta kantaa – vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV), Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirus (MERS-CoV) ja 2019 uusi koronavirus (COVID-19) – ovat alkuperältään zoonoottisia, ja ne on yhdistetty joskus kuolemaan johtaneeseen koronavirukseen. on zoonoottinen, mikä tarkoittaa, että ne voivat tarttua eläinten ja ihmisten välillä.Yleisiä infektion merkkejä ovat hengityssuojainoireet, kuume, yskä, hengenahdistus ja hengitysvaikeudet.Vakavammissa tapauksissa infektio voi aiheuttaa keuhkokuumeen, vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän, munuaisten vajaatoiminnan ja jopa kuoleman.IgM- ja IgG-vasta-aineet 2019 uudelle koronavirukselle voidaan havaita 1-2 viikon kuluttua altistumisesta.IgG pysyy positiivisena, mutta vasta-ainetaso laskee ajan mittaan.
PERIAATE
The StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG -testi hyödyntää immunokromatografian periaatetta.Jokainen laite sisältää kaksi liuskaa, joissa SARS-CoV-2-spesifinen rekombinanttiantigeeni on immobilisoitu nitroselluloosakalvolle laitteen testiikkunassa.Hiiren anti-ihmis-IgM- ja anti-ihmis-IgG-vasta-aineet, jotka on konjugoitu värillisillä lateksihelmillä, immobilisoidaan kahden liuskan konjugaattityynylle, vastaavasti.Kun testinäyte virtaa testilaitteen sisällä olevan kalvon läpi, värilliset hiiren anti-ihmis-IgM- ja anti-ihmis-IgG-vasta-aineet muodostavat lateksikonjugaattikomplekseja ihmisen vasta-aineiden (IgM ja/tai IgG) kanssa.Tämä kompleksi siirtyy edelleen kalvolla testialueelle, jossa se vangitaan SARS-CoV-2-spesifisellä rekombinanttiantigeenillä.Jos näytteessä on SARS-CoV-2-viruksen IgG/IgM-vasta-aineita, mikä johtaa värillisen vyöhykkeen muodostumiseen ja viittaa positiiviseen testitulokseen.Tämän värillisen nauhan puuttuminen testiikkunasta tarkoittaa negatiivista testitulosta.Tämä kompleksi siirtyy edelleen kalvolla kontrollialueelle, jossa vuohen anti-hiirivasta-aine vangitsee sen ja muodostaa punaisen kontrolliviivan, joka on sisäänrakennettu kontrolliviiva, joka näkyy aina testiikkunassa, kun testi suoritetaan oikein, riippumatta SARS-CoV-2-viruksen vastaisten vasta-aineiden läsnäolo tai puuttuminen näytteessä.
SARJAN OSAT
1. StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG-testikortti foliopussissa
2. Näytepuskuri
3. Käyttöohjeet
VAADITTAVAT MATERIAALIT, MUTTA EI TOIMITETA
1. Sepcimen-keräysastia
2. 1-20 µl pipetti
3. Ajastin
Testi on rajoitettu Yhdysvalloissa jakeluun CLIA:n sertifioimiin laboratorioihin suorittamaan erittäin monimutkaisia testejä.
FDA ei ole tarkistanut tätä testiä.
Negatiiviset tulokset eivät sulje pois akuuttia SARS-CoV-2-infektiota.
Jos epäillään akuuttia infektiota, suora SARS-CoV-2-testaus on tarpeen.
Vasta-ainetestien tuloksia ei tule käyttää akuutin SARS-CoV-2-infektion diagnosointiin tai poissulkemiseen.
Positiiviset tulokset voivat johtua aiemmasta tai nykyisestä tartunnasta muilla kuin SARS-CoV-2-koronaviruskannoilla, kuten koronavirus HKU1, NL63, OC43 tai 229E.
