StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit on tarkoitettu SARS-CoV-2:n, influenssa A -viruksen ja influenssa B -viruksen RNA:n samanaikaiseen kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja erottamiseen terveydenhuollon ammattilaisten keräämästä nenä- ja nenänielun näytteestä. tai suunielun vanupuikkonäytteitä ja itse kerättyjä nenän tai suunnielun vanupuikkonäytteitä (kerätty terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaisesti) henkilöiltä, ​​joiden terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19:n mukaisesta hengitystieinfektiosta.SARS-CoV-2:n, influenssa A:n ja influenssa B:n RNA on yleensä havaittavissa hengitysnäytteistä infektion akuutin vaiheen aikana.Positiiviset tulokset viittaavat SARS-CoV-2:n, influenssa A:n ja/tai influenssa B:n RNA:n esiintymiseen;kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen potilaan infektiotilan määrittämiseksi.Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa.Havaittu aiheuttaja ei välttämättä ole sairauden selvä syy.Negatiiviset tulokset eivät sulje pois SARS-CoV-2:n, influenssa A:n ja/tai influenssa B:n aiheuttamaa tartuntaa, eikä niitä tule käyttää hoidon tai muiden potilaan hoitopäätösten ainoana perustana.Negatiiviset tulokset on yhdistettävä kliinisiin havaintoihin, potilashistoriaan ja epidemiologisiin tietoihin.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit on tarkoitettu pätevän kliinisen laboratorion henkilöstön käyttöön, joka on erityisesti opastettu ja koulutettu reaaliaikaisten PCR-määritysten ja in vitro -diagnostiikkamenetelmien tekniikoissa.