StrongStep® SARS-CoV-2 ja influenssa A/B-multipleksinen reaaliaikainen PCR-pakkaus on tarkoitettu SARS-COV-2: n, influenssa A-viruksen ja influenssa B-viruksen RNA: n samanaikaiseen laadulliseen havaitsemiseen ja erilaistumiseen terveydenhuollon tarjoajan keräämässä nenässä ja nenängarissa tai orafarangeaaliset swab-näytteet ja itse kerätyt nenän tai nielun ja nielun näytteet (terveydenhuollon tarjoajan opettajan terveydenhuollon asetuksessa kerätty terveydenhuollon asetus) henkilöiltä, ​​jotka epäillään heidän terveydenhuollon tarjoajan COVID-19: n kanssa yhdenmukaistavat COVID-19: n kanssa. SARS-COV-2: sta, influenssa A: sta ja influenssa B: stä on yleensä havaittavissa hengitysnäytteissä infektion akuutin vaiheen aikana. Positiiviset tulokset osoittavat SARS-COV-2: n, influenssa A: n ja/tai influenssa B-RNA: n läsnäolosta; Kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on välttämätöntä potilaan tartunnan tilan määrittämiseksi. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai rinnakkainfektiota muiden virusten kanssa. Havaittu aine ei välttämättä ole selvä sairauden syy. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois SARS-COV-2: n, influenssa A: n ja/tai influenssa B: n infektiota, eikä niitä pidä käyttää ainoana perusteena hoidossa tai muissa potilaan hoitopäätöksissä. Negatiiviset tulokset on yhdistettävä kliinisiin havaintoihin, potilaan historiaan ja epidemiologisiin tietoihin. StrongStep® SARS-COV-2 ja influenssa A/B-multipleksinen reaaliaikainen PCR-pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi pätevällä kliinisellä laboratoriohenkilöstöllä, jota erityisesti ohjetaan ja koulutetaan reaaliaikaisten PCR-määrityksen ja in vitro -diagnostisten toimenpiteiden tekniikoissa.