Tarkoitettu käyttö
Vahvuus^®HPV 16/18 Antigeenin nopeatestauslaite on nopea visuaalinen immunomääritys HPV 16/18 E6 & E7 -onkoproteiinien laadulliselle oletetulle havaitsemiseksi naisten kohdunkaulan pyyhkäisynäytteissä. Tätä pakkausta on tarkoitus käyttää apuna kohdunkaulan edeltävän syöpän ja syövän diagnoosissa.

Esittely
Kehitysmaissa kohdunkaulan syöpä on johtava syy syöpään liittyvään naisten kuolemaan johtuen kohdunkaulan syöpän ja syövän seulontakokeiden toteuttamisesta. Matalan resurssin asetusten seulontakokeen tulisi olla yksinkertaisia, nopeita ja kustannustehokkaita. Ihannetapauksessa tällainen testi olisi informatiivinen HPV -onkogeeniseen aktiivisuuteen. Sekä HPV E6: n että E7 -onkoproteiinien ekspressio on välttämätöntä kohdunkaulan solujen transformaatiolle. Jotkut tutkimustulokset osoittivat E6 & E7: n onkoproteiinin positiivisuuden korrelaation sekä kohdunkaulan histopatologian vakavuuden että etenemisriskin kanssa. Siksi E6 & E7-onkoproteiini lupaa olla sopiva biomarkkeri HPV-välitteisestä onkogeenisestä aktiivisuudesta.

PERIAATE
Vahvuus^®HPV 16/18 Antigeenin nopeatestauslaite on suunniteltu havaitsemaan HPV 16/18 E6 & E7 -onkoproteiinit visuaalisen tulkinnan kautta sisäisen nauhan värikehityksen avulla. Kalvo immobilisoitiin monoklonaalisilla anti-HPV 16/18 E6 & E7 -vasta-aineilla testialueella. Testin aikana näytteen annetaan reagoida värillisten monoklonaalisten anti-HPV-16/18 E6 & E7 -vasta-aineiden kanssa värillisiä osavaltioiden konjugaatteja, jotka oli esikatselut testin näytteenalusta. Seos liikkuu sitten kalvossa kapillaarivaikutuksella ja on vuorovaikutuksessa kalvon reagenssien kanssa. Jos näytteissä oli HPV 16/18 E6 & E7 -onkoproteiineja, värillinen kaista muodostuu kalvon koealueelle. Tämän värillisen kaistan läsnäolo osoittaa positiivisen tuloksen, kun taas sen puuttuminen osoittaa negatiivisen tuloksen. Värillisen kaistan esiintyminen ohjausalueella toimii menettelyohjauksena. Tämä osoittaa, että näytteen oikea tilavuus on lisätty ja membraanin haju.

Näytteen keräys ja tallennus
■ Saadun näytteen laatu on erittäin tärkeä. Niin paljon kuinKohdunkaulan epiteelisolu tulisi kerätä tampoon avulla.Kohdunkaulan näytteille:
■ Käytä vain Dacron- tai Rayon -steriilejä tamponia muoviakseleilla. Se onSuosittelee käyttää pakkauksen valmistajan toimittamaa tampoa (tampo onEi sisälly tässä sarjassa tilaustiedot, ota yhteyttäValmistus- tai paikallinen jakelija, luettelonumero on 207000). TamponetMuilta toimittajilta ei ole validoitu. Puuvillavinkit taiPuisia akseleita ei suositella.
■ Ennen näytteen kokoelmaa poista ylimääräinen lima endokerervikaalista alueeltaerillisellä tampolla tai puuvillapallolla ja hylkää. Aseta pyyhkäisyKohdunkaula, kunnes vain putoominkuidut paljastetaan. Kiertää tiukasti tampoa15-20 sekuntia yhteen suuntaan. Vedä tamponi ulos varovasti!
■ Älä aseta tampoa mihinkään väliaineeseen sisältävään kuljetuslaitteeseenKuljetusväliaine häiritsee organismien määritystä ja elinkelpoisuuttaEi vaadita määritelmää varten. Laita tampo poistoputkeen, jos testivoidaan ajaa heti. Jos välitön testaus ei ole mahdollista, potilasNäytteet tulisi asettaa kuivaan kuljetusputkeen varastointia tai kuljetusta varten. SePyyhkeitä voidaan varastoida 24 tunnin ajan huoneenlämpötilassa (15-30 ° C) tai 1 viikossa4 ° C: ssa tai enintään 6 kuukaudessa -20 ° C: ssa. Kaikkien näytteiden tulisi olla sallittuPäästä huoneenlämpötilaan 15-30 ° C ennen testausta.