KÄYTTÖAIKA
Vahva askel^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device on nopea visuaalinen immunomääritys HPV 16/18 E6 & E7 -onkoproteiinien kvalitatiiviseen oletettuun havaitsemiseen naisten kohdunkaulan vanupuikkonäytteistä.Tämä pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi apuna kohdunkaulan esisyövän ja syövän diagnosoinnissa.

JOHDANTO
Kehitysmaissa kohdunkaulan syöpä on johtava naisten syöpäkuolemien syy, koska kohdunkaulan esisyövän ja syövän seulontatestejä ei ole toteutettu.Vähäresurssien asetusten seulontatestin tulee olla yksinkertainen, nopea ja kustannustehokas.Ihannetapauksessa tällainen testi olisi informatiivinen HPV:n onkogeenisestä aktiivisuudesta.Sekä HPV E6- että E7-onkoproteiinien ilmentyminen on välttämätöntä kohdunkaulan solujen transformaation tapahtumiselle.Jotkut tutkimustulokset osoittivat E6- ja E7-onkoproteiinipositiivisuuden korrelaation sekä kohdunkaulan histopatologian vakavuuden että etenemisriskin kanssa.Tästä syystä E6&E7-onkoproteiini lupaa olla sopiva HPV-välitteisen onkogeenisen aktiivisuuden biomarkkeri.

PERIAATE
Vahva askel^®HPV 16/18 -antigeenin pikatestilaite on suunniteltu havaitsemaan HPV 16/18 E6&E7 -onkoproteiinit sisäisen liuskan värinkehityksen visuaalisen tulkinnan avulla.Kalvo immobilisoitiin monoklonaalisilla anti-HPV 16/18 E6&E7 -vasta-aineilla testialueelle.Testin aikana näytteen annetaan reagoida värillisten monoklonaalisten anti-HPV 16/18 E6&E7 -vasta-aineiden värillisten osakonjugaattien kanssa, jotka esipäällystettiin testin näytetyynylle.Seos liikkuu sitten kalvolla kapillaaritoiminnalla ja on vuorovaikutuksessa kalvon reagenssien kanssa.Jos näytteissä oli riittävästi HPV 16/18 E6&E7 -onkoproteiineja, muodostuu värillinen nauha kalvon testialueelle.Tämän värillisen nauhan esiintyminen osoittaa positiivista tulosta, kun taas sen puuttuminen osoittaa negatiivista tulosta.Värillisen nauhan ilmestyminen ohjausalueelle toimii toimenpiteen ohjauksena.Tämä osoittaa, että oikea tilavuus näytettä on lisätty ja kalvon imeytyminen on tapahtunut.

NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA SÄILYTYS
■ Saadun näytteen laatu on erittäin tärkeää.Yhtä paljonkohdunkaulan epiteelisolu tulee kerätä vanupuikolla.Kohdunkaulan näytteet:
■ Käytä vain Dacron- tai Rayon-kärkisiä steriilejä vanupuikkoja, joissa on muovivarret.se onsuosittelemme käyttämään sarjan valmistajan toimittamaa vanupuikkoa (puikko onei sisälly tähän sarjaan, tilaustiedot saat ottamalla yhteyttävalmistaja tai paikallinen jakelija, luettelonumero on 207000).Vanupuikkojamuilta toimittajilta ei ole validoitu.Vanupuikkoja puuvillakärkillä taipuisia akseleita ei suositella.
■ Ennen näytteenottoa poista ylimääräinen lima kohdunkaulan alueeltaerillisellä puikolla tai vanupuikolla ja hävitä.Aseta vanupuikko laitteeseenkohdunkaula, kunnes vain alimmat kuidut tulevat näkyviin.Pyöritä vanupuikkoa lujasti15-20 sekuntia yhteen suuntaan.Vedä vanupuikko varovasti ulos!
■ Älä aseta vanupuikkoa kuljetusvälineeseen, joka sisältää väliainetta sen jälkeenkuljetusalusta häiritsee määritystä ja organismien elinkelpoisuuttaei vaadita määritykseen.Aseta vanupuikko uuttoputkeen, jos testi on tehtyvoidaan käynnistää välittömästi.Jos välitön testaus ei ole mahdollista, potilasnäytteet tulee sijoittaa kuivaan kuljetusputkeen varastointia tai kuljetusta varten.Thevanupuikkoja voidaan säilyttää 24 tuntia huoneenlämmössä (15-30°C) tai 1 viikko4 °C:ssa tai enintään 6 kuukautta -20 °C:ssa.Kaikki näytteet tulee salliasaavuttaa huoneenlämpötila 15-30 °C ennen testausta.